Разработан новый препарат, контролирующий уровень холестерина у людей с наследственной формой гиперхолестеринемии

Просмотров: 826

Опубликовано 06.10.2014, 10:23 (мск) Александр Наумов в Кардиология, Новости, Фармакология

Очень плохая статьяПлохая статьяТак себе статьяХорошая статьяОтличная статья (Читатели ещё не оценили запись, станьте первым!)
Загрузка...

Два крупнейших рандомизированных исследования доказали, что новый препарат Эволокамб (PCSK9 моноклональные антитела) уменьшает уровни холестерина — липопротеины низкой плотности (ЛПНП) в среднем на 60%, а у пациентов с наследственной формой гиперхолестеринемии (ГХ) — на 31%. Результаты исследований были опубликованы в журнале The Lancet.

«Несмотря на хорошие успехи при применении статинов, большинство пациентов с ГХ не достигают целевых уровней холестерина ЛПНП, рекомендованных ВОЗ, для предотвращения развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, в настоящее время не существует эффективных и в тоже время безопасных препаратов, которые смогли бы снизить уровень холестерина ЛПНП у больных с ГХ», — объясняет ведущий исследователь профессор из университета Witwatersrand, Йоханнесбург, Южная Африка.

ГХ обусловлена в основном генетическими дефектами в гене рецептора ЛПНП, который ухудшает способности печени выводить холестерин ЛПНП из крови. В большинстве случаев дефектный ген наследуется от одного из родителей по гетерозиготному типу. Гомозиготный тип ГХ означает, что человек унаследовал мутированную копию гена от обоих родителей, и это более тяжелая форма, которая затрагивает примерно 1 из 500 000 миллионов человек. По оценкам, в США и Европе данной патологией страдают более 3 миллионов людей.

В исследовании под названием RUTHERFORD-2 было задействовано более 330 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с гетерозиготной формой НГ, которые принимали высокие дозы статинов. Участники были рандомизированы на получение одной из двух доз Эволокамба, 140 мг каждые 2 недели или 420 мг в месяц. Эволокамб значительно снижал уровни холестерина ЛПНП, по сравнению с плацебо. В течение 12 недель обе схемы дозирования привели к быстрому снижению уровня холестерина ЛПНП на 60%, более того, препарат хорошо переносился и не проявлял нежелательных явлений.

Во втором исследовании (TESLA) участвовало 49 пациентов в возрасте 12 лет и старше с гомозиготной формой НГ. Испытуемым применялся Эволокамб в дозе 420 мг в течение 12 недель. По сравнению с плацебо, Эволокамб снизил уровень холестерина ЛПНП в среднем на 31%, у пациентов с одной дефектной мутацией в рецепторе уровень холестерина ЛПНП снизился на 41%. Эволокамб хорошо переносился у всех участников исследования, без серьезных побочных явлений.

«Новый препарат не просто эффективен при понижении уровня холестерина, но и обладает гораздо меньшим количеством побочных эффектов, чем существующие современные аналоги. PCSK9 моноклональные антитела могут стать новым эталоном лечения многих пациентов с тяжелыми формами наследственной гиперхолестеринемии», — говорит соавтор исследования, профессор Evan Stein (Эван Стайн).

ПОДРОБНЕЕ В НАУЧНОЙ СТАТЬЕ:

Raal, Frederick J; Honarpour, Narimon; Blom, Dirk J; Hovingh, G Kees; Xu, Feng et al. (2014) Inhibition of PCSK9 with evolocumab in homozygous familial hypercholesterolaemia (TESLA Part B): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial // The Lancet


Александр Наумов (614 Статей)
Должность - Автор новостного блока. Врач-кардиолог. г. Санкт-Петербург.