Результаты клинического исследования III фазы SUNRISE показали, что тезепелумаб может существенно уменьшать потребность в длительном приёме пероральных кортикостероидов у взрослых с тяжёлой бронхиальной астмой, сохраняя контроль над заболеванием.
Работа опубликована в журнале The Lancet Respiratory Medicine.
Почему это важно
Тяжёлая бронхиальная астма — это форма заболевания, при которой симптомы сохраняются или часто возвращаются, несмотря на лечение высокими дозами ингаляционных препаратов. У части пациентов для контроля болезни приходится ежедневно принимать пероральные кортикостероиды — противовоспалительные гормональные препараты в таблетках.
Такая терапия может быть необходимой, но длительный приём кортикостероидов связан с серьёзными рисками: сахарным диабетом, остеопорозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заметным снижением качества жизни.
Тезепелумаб — препарат биологической терапии. Это моноклональное антитело, то есть лабораторно созданный белок, который воздействует на отдельные звенья иммунного воспаления, участвующего в астме.
Как проводилось исследование
SUNRISE было многоцентровым, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием. Это означает, что пациентов наблюдали в нескольких клиниках, участники и врачи не знали, кто получает препарат, а кто — плацебо. Плацебо — средство без действующего вещества, которое нужно для честного сравнения с настоящим лечением.
В исследование включали взрослых с тяжёлой астмой, которые продолжали нуждаться в ежедневных пероральных кортикостероидах, несмотря на лечение высокими дозами ингаляционных препаратов.
Что показали результаты
За 28 недель лечения 69% пациентов, получавших тезепелумаб, смогли снизить дозу пероральных кортикостероидов как минимум на 50%. В группе плацебо такого результата достигли 44% участников.
Полностью отказаться от пероральных кортикостероидов смогли 35% пациентов в группе тезепелумаба и 21% в группе плацебо.
При этом, по данным авторов, контроль бронхиальной астмы сохранялся. Это особенно важно: цель лечения состоит не просто в снижении дозы стероидов, а в том, чтобы сделать это без ухудшения дыхания, приступов и повседневной активности.
Что говорят авторы
Ведущий автор исследования Майкл Векслер (Michael Wechsler) подчеркнул, что длительный приём пероральных кортикостероидов может иметь тяжёлые последствия для пациентов. По его словам, новые данные важны именно потому, что показывают возможность уменьшить зависимость от таблетированных стероидов без потери контроля над астмой.
Что это значит для пациентов
Результаты SUNRISE не означают, что пациентам можно самостоятельно снижать дозу кортикостероидов или прекращать лечение. Резкая отмена таких препаратов может быть опасной, особенно если человек принимал их долго.
Но исследование усиливает позицию биологической терапии как способа уменьшить лекарственную нагрузку у людей с тяжёлой астмой. Для пациентов это может означать меньший риск осложнений, связанных с длительным приёмом системных стероидов, и более безопасный долгосрочный контроль заболевания.
При этом важно помнить: астма не всегда ухудшается только из-за воспаления в дыхательных путях. Иногда симптомы могут усиливаться из-за сопутствующих состояний, например гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, которая способна имитировать или усиливать симптомы астмы. Поэтому подбор терапии при тяжёлой астме требует внимательной оценки всей клинической картины.
Литература
- Wechsler M. E. et al. Efficacy and safety of tezepelumab versus placebo in reducing oral corticosteroid use in adults with severe, oral corticosteroid-dependent asthma (SUNRISE): a multicentre, placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial // The Lancet Respiratory Medicine. — 2026. — DOI: 10.1016/S2213-2600(26)00076-7.