Пембролизумаб (Кейтруда) одобрен FDA для лечения рака желудка, а также для лечения рака, обнаруженного в гастроэзофагеальном соединении (область, где желудок соединяется с пищеводом). Для этих целей Пембролизумаб назначается людям, у которых рак является:
- рецидивирующий
- либо местнораспространенный (распространился на близлежащие области)
- либо метастатический (распространился на другие органы)
Пембролизумаб может быть назначен пациентам, у которых рак имеет каждую из следующих характеристик:
- это аденокарцинома (тип рака, который обнаруживается в железистых клетках)
- в нем содержится высокий уровень белка иммунной системы, называемого PD-L1
- состояние ухудшилось во время или после предыдущего лечения двумя или более определенными типами противораковых препаратов
Кроме того, Пембролизумаб одобрен для лечения рака желудка или гастроэзофагеального рака, который является HER2-положительным, что означает, что у него есть определенные рецепторы (места прикрепления). И это должен быть либо:
- местнораспространенный и не поддающийся хирургическому лечению рак
- метастатический рак
Для этого использования Пембролизумаб проводится вместе с:
- химиотерапией трастузумабом с использованием фторпиримидина
- химиотерапией платиной
В комбинации с этими препаратами Пембролизумаб может быть использован в качестве лечения первой линии (первое лечение, применяемое при раке). Для этих целей Пембролизумаб получил ускоренное одобрение от FDA. Ускоренное одобрение основано на информации, полученной в ходе ранних клинических испытаний. Решение FDA о полном одобрении будет принято после завершения дополнительных клинических испытаний.
Эффективность Пембролизумаба при раке желудка
В клиническом исследовании Пембролизумаб был эффективен при лечении рака желудка. В исследовании:
- У 11,9% пациентов, принимавших Пембролизумаб, рак частично прошел
- У 1,4% пациентов, принимавших Пембролизумаб, рак полностью исчез
У пациентов, у которых рак частично или полностью прошел, 58% сохраняли результаты не менее 6 месяцев.
У пациентов, у которых рак частично или полностью прошел, 26% сохраняли эти результаты не менее 12 месяцев.
Статья по теме: Меланома — бесплатное лечение в исследовании.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей