Клинический фармаколог Хиддо Ламберс Хирспинк (Hiddo Lambers Heerspink) из Университетского медицинского центра Гронингена (University Medical Center Groningen, UMCG) представил результаты крупного международного исследования на ежегодной конференции Американского общества нефрологии (American Society of Nephrology) в Хьюстоне.
Целью работы было оценить влияние препарата финеренона на функцию почек у пациентов с диабетом 1 типа и хроническим заболеванием почек (ХБП).
Результаты исследования
Финеренон продемонстрировал выраженное снижение уровня белка в моче — одного из ключевых биомаркеров почечного повреждения.
Исследование охватило 242 пациентов с диабетом 1 типа и ХБП, за которыми наблюдали 6 месяцев. У них отмечалось уменьшение потери белка примерно на четверть — что, по словам исследователей, указывает на замедление прогрессирования почечной недостаточности.
Кроме того, препарат оказался безопасным и хорошо переносимым, за исключением лёгкого повышения уровня калия в крови.
«Наши данные впервые за тридцать лет показывают, что можно безопасно и эффективно лечить поражения почек у людей с диабетом 1 типа. Это шаг к обновлению международных клинических рекомендаций», — отметил Хирспинк.
Почему это важно
За последние десятилетия появилось множество лекарств для диабета 2 типа, но пациенты с диабетом 1 типа традиционно исключались из крупных клинических испытаний — из-за опасений побочных эффектов.
В результате их почечные осложнения и сегодня лечатся в основном препаратами, разработанными более 30 лет назад — в эпоху первых исследований ингибиторов АПФ.
Финеренон стал первым новым препаратом, доказавшим эффективность и безопасность в этой группе пациентов.
Научное обоснование
Финеренон — селективный антагонист рецептора альдостерона, гормона, регулирующего баланс соли и воды, а также артериальное давление.
Блокада альдостероновых рецепторов помогает снизить воспаление и фиброз тканей, защищая почки и сердце.
Ранее аналогичные эффекты были подтверждены у пациентов с диабетом 2 типа, но впервые их удалось воспроизвести и при диабете 1 типа.
Масштаб исследования
В проекте участвовали 82 клиники из девяти стран Азии, Европы и Северной Америки.
По словам Хирспинка, результаты внушают надежду пациентам с высоким риском сердечно-почечных осложнений и открывают двери для дальнейших клинических испытаний — теперь с упором на ранние биомаркеры, а не только на долгосрочные исходы вроде диализа.
Заключение
Финеренон — первый за 30 лет препарат, показавший реальную защиту почек у пациентов с диабетом 1 типа.
Снижение белка в моче указывает на сохранение функции почек и даёт основание включить финеренон в будущие стандарты терапии.
Авторы другого исследования отмечают, что растительная диета помогает контролировать симптомы диабета 1 типа, что подчёркивает важность комплексного подхода к снижению риска почечных осложнений.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;
