Исследования, представленные на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Мадриде (Испания, 9–13 сентября), показали, что лечение семаглутидом и тирзепатидом приводит к значительной потере веса и улучшению контроля уровня сахара в крови у людей, живущих с диабетом 1 типа и избыточным весом или ожирением.
Два относительно новых препарата одобрены для лечения диабета 2 типа и для снижения веса. При диабете 2 типа эти препараты стимулируют организм вырабатывать больше инсулина в те моменты, когда это необходимо. Они также снижают количество глюкозы, которую вырабатывает печень, и замедляют процесс переваривания пищи, что помогает контролировать уровень сахара в крови.
Хотя эти препараты не одобрены для лечения сахарного диабета 1 типа, их всё чаще назначают именно для этой цели, особенно пациентам с избыточным весом или ожирением.
«Вероятно, механизмы, с помощью которых семаглутид и тирзепатид снижают уровень сахара в крови при диабете 2-го типа, будут актуальны и при диабете 1-го типа», — рассказывает руководитель исследования доктор Джанет Снелл-Бержон (Janet Snell-Bergeon) из Медицинского кампуса Аншутца Университета Колорадо (University of Colorado Anschutz Medical Campus), Аврора.
Кроме того, всё больше взрослых людей, страдающих от диабета первого типа, имеют избыточный вес или ожирение. Эти состояния могут привести к резистентности к инсулину, что осложняет для людей с диабетом первого типа контроль уровня сахара в крови. В связи с этим, применение этих препаратов может быть особенно полезным для таких пациентов.
«Пока ещё нет достаточных сведений о том, насколько они действенны в этой группе».
Чтобы решить эту проблему, доктор Снелл-Бержон совместно с коллегами провёл исследование эффективности двух препаратов для пациентов с сахарным диабетом первого типа в одной из клиник США.
Ретроспективное исследование проводилось на основе анализа медицинских карт 100 взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Из них 50 пациентов получали лечение семаглутидом, а 50 — тирзепатидом.
У большинства пациентов, которые принимали семаглутид (84%), и у всех пациентов, которые принимали тирзепатид (100%), было выявлено наличие избыточного веса или ожирения.
Участники были подобраны с помощью компьютера по таким параметрам, как возраст, пол, продолжительность заболевания сахарным диабетом, индекс массы тела (ИМТ) и уровень гликированного гемоглобина (HbA1c – показатель, отражающий степень контроля уровня сахара в крови). Эти параметры были сопоставлены с аналогичными показателями 50 пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, которые не принимали препараты для снижения веса.
Данные собирались в начале исследования (до того, как участники начали принимать препараты для снижения веса), а также в течение года у каждого участника.
Средний возраст участников исследования (40 и 41 год), процентное соотношение женщин (71 и 72%), продолжительность заболевания диабетом (26 и 27 лет), индекс массы тела (34 и 34 кг/м²) и уровень HbA1c (7,3 и 7,3%) остались неизменными как в группе, получающей препараты, так и в контрольной группе.
Все участники исследования страдали от диабета и получали инсулин. 75% из тех, кто принимал препараты, использовали инсулиновые помпы, а 80% контрольной группы также применяли эти устройства. Остальным участникам исследования вводили инсулин несколько раз в день.
Результаты исследования показали, что участники, которые принимали семаглутид или тирзепатид, сбросили значительно больше веса по сравнению с контрольной группой.
Большинство участников исследования, принимавших препараты, потеряли в весе не менее 5% от общей массы тела (77% участников, принимавших семаглутид, и 93% участников, принимавших тирзепатид), в то время как в контрольной группе этот показатель составил всего 14%.
47% участников, получавших семаглутид, и 87% участников, принимавших тирзепатид, смогли сбросить как минимум 10% от своей массы тела. В то же время ни один из участников контрольной группы не смог достичь такого результата.
Пациенты, принимавшие тирзепатид, похудели более чем в два раза сильнее, чем те, кто использовал семаглутид.
За 12 месяцев люди, принимавшие семаглутид, в среднем потеряли 9,1% от массы своего тела, что составляет 19,2 фунта или 8,7 килограмма. Их индекс массы тела (ИМТ) снизился на 3 килограмма на квадратный метр за тот же период времени.
Пациенты, принимавшие препарат тирзепатид, в среднем потеряли 21,4% своего веса после 12 месяцев приёма. Это соответствует 49,4 фунтам (22,4 килограммам). Их индекс массы тела (ИМТ) снизился на 7,5 единиц через год.
Доктор Снелл-Бержон утверждает: «Подобная потеря веса была зафиксирована в других исследованиях этих препаратов. Это, вероятно, уменьшит вероятность возникновения различных осложнений, связанных с ожирением, таких как болезни сердца и резистентность к инсулину».
В то же время контрольная группа набрала небольшой вес (около 0,4%) в среднем за 12 месяцев.
Уровень сахара в крови, то есть гликемический контроль, улучшился у тех, кто принимал лекарства, в той же степени.
Не было обнаружено различий в потере веса между людьми, которые использовали инсулиновые помпы, и теми, кто делал инъекции инсулина.
Тем не менее, пациенты, принимавшие тирзепатид, смогли уменьшить количество вводимого инсулина.
После того как учёные учли меньшую массу тела участников исследования, изучив суточную дозу инсулина в расчёте на килограмм веса, было обнаружено, что через 12 месяцев лечения доза инсулина снизилась на 0,13 единиц на килограмм веса в день, что составляет 18% от исходного значения.
Доктор Снелл-Бержон отмечает: «Это значительное улучшение, которое свидетельствует о повышении чувствительности к инсулину».
За время исследования не было зарегистрировано случаев госпитализации, связанных с тяжёлой гипогликемией или кетозом — осложнениями диабета, которые могут возникнуть при недостаточном контроле над заболеванием.
Исследователи обнаружили, что семаглутид и тирзепатид способствуют существенной потере веса и улучшению контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, даже если они используют автоматизированные системы введения инсулина.
Доктор Снелл Берджеон отмечает: «Всё больше людей с сахарным диабетом 1 типа имеют избыточный вес. Это отчасти связано с тем, что интенсивная инсулинотерапия, необходимая для контроля уровня сахара в крови, может привести к набору веса».
«Семаглутид и тирзепатид могут помочь пациентам существенно снизить вес и улучшить уровень сахара в крови. Это, в свою очередь, может уменьшить риск осложнений, связанных с ожирением и диабетом, таких как болезни сердца, проблемы с глазами, нервами и почками».
«Эти препараты могут стать ценным дополнением к инсулину при лечении диабета 1 типа. Однако сейчас необходимо провести более масштабные долгосрочные исследования, чтобы полностью оценить безопасность и эффективность этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые страдают от избыточного веса или ожирения».
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];