Ученые поддерживают использование семаглутида для долгосрочного лечения диабета 2 типа

Новое исследование, представленное на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Гамбурге, показывает, что лечение препаратом семаглутид значительно улучшает контроль уровня сахара в крови и снижение веса у взрослых с диабетом 2 типа до трех лет.

Семаглутид в лечении диабета

«Наш долгосрочный анализ семаглутида у большой и разнообразной группы пациентов с диабетом 2 типа обнаружил клинически значимое улучшение контроля уровня сахара в крови и снижение веса после шести месяцев лечения, сравнимое с тем, что наблюдалось в рандомизированных исследованиях», — комментирует профессор Авраам Карасик (Avraham Karasik) из Института исследований и инноваций при Службе здравоохранения Маккаби (Institute of Research and Innovation at Maccabi Health Services) в Израиле, который руководил исследованием.

«Важно, что эти эффекты сохранялись до трех лет, что подтверждает использование семаглутида один раз в неделю для долгосрочного лечения диабета 2 типа».

Диабет 2 типа — это хроническое и прогрессирующее заболевание, при котором организм не вырабатывает и не использует инсулин нормально, что приводит к повышению уровню глюкозы в крови. Со временем данное состояние имеет тенденцию утяжеляться, и уровень сахара в крови становится все труднее контролировать. Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), такие как семаглутид, дают пациентам больший контроль над снижением уровня сахара в крови.

Хотя эффективность семаглутида один раз в неделю для лечения диабета 2 типа была продемонстрирована в рандомизированных контролируемых исследованиях, долгосрочные крупномасштабные реальные данные отсутствуют.

Израильские исследователи из Maccabi Health Services, второй по величине организации здравоохранения в Израиле (включающей 2,6 миллиона человек), ретроспективно проанализировали данные об использовании семаглутида у 200 000 пациентов из диабетического регистра Maccabi.

Ученые выявили 23 442 подходящих пациента, которые воспользовались как минимум одним рецептом на еженедельные подкожные инъекции семаглутида (0,25, 0,5 и 1 мг) в период с августа 2019 года по декабрь 2022 года и прошли одно контрольное измерение уровня сахара в крови (HbA1c) за 12 месяцев до начала лечения и через шесть месяцев после него.

Все 23 442 пациента (49% женщины, средний возраст 62 года, средний вес 94,1 кг, средний ИМТ 33,7 кг/м 2, средний HbA1c 7,6 %) были включены в анализ и оценены на изменения HbA1c и веса в течение периода до трех лет.

Взрослым с диабетом 2 типа следует стремиться к целевому уровню HbA1c менее 7%. Более высокие уровни HbA1c связаны с такими осложнениями, как болезни сердца, инсульт, заболевания почек (нефропатия), заболевания глаз (ретинопатия) и заболевания нервов (нейропатия).

Данные были проанализированы как по всей популяции (23 442 пациента), так и среди пациентов, начавших прием семаглутида не менее чем за два года до окончания периода исследования (декабрь 2022 г., 6 049 пациентов). Доля охваченных дней (доля дней, в течение которых человек имел доступ к лекарственному препарату в течение первых 180 дней и первых двух лет) использовалась для выражения приверженности лечению.

До назначения семаглутида 30% пациентов получали инсулин, а 31% — другой GLP-1 RA. В течение первых шести месяцев приверженность лечению семаглутидом составила более 60% среди 75% пациентов. Среднее время наблюдения (медиана) составило 17,6 месяцев.

Через шесть месяцев после начала лечения у пациентов в среднем снизился уровень HbA1c на 0,77% (с 7,6% до 6,8%) и масса тела на 4,7 кг (с 94,1 кг до 89,7 кг).

Снижение уровня сахара в крови и потеря веса были более выражены среди тех, кто никогда не принимал GLP-1 RA, по сравнению с теми, кто ранее принимал GLP-1 RA (снижение HbA1c -0,87% против -0,54%; потеря веса -5,5 кг против -3,0 кг соответственно). Более высокая приверженность терапии привела к более значительному снижению уровня сахара в крови и снижению веса.

Дальнейший анализ повторных измерений, изучающих изменение HbA1c и веса с течением времени, показал, что снижение сохранялось в течение трех лет наблюдения, и это было более очевидно среди пациентов с более высокой приверженностью.

Среди пациентов, которые начали лечение по крайней мере за два года до окончания периода исследования и имели высокую приверженность (не менее 80%), уровень HbA1c снизился на 0,76% через 24 месяца и на 0,43% через 36 месяцев, а масса тела снизилась на 6,0 кг через 24 месяца и на 5,8 кг через 36 месяцев.

Побочные эффекты в исследовании не оценивались.

«В этом крупном реальном исследовании мы смогли продемонстрировать устойчивое снижение уровня HbA1c и массы тела с акцентом на соблюдение режима приема лекарственного препарата. Данные соответствуют результатам рандомизированных контролируемых исследований и показывают долгосрочную стабильную пользу приема семаглутида один раз в неделю», – заключает профессор Карасик.

Авторы другого исследования утверждают, что семаглутид может помочь 93 миллионам людей снизить вес.