Согласно исследованию, опубликованному в научном журнале The Lancet, бимекизумаб хорошо переносится и дает клинически значимые ответы у пациентов с гнойным гидраденитом.
Алекса Кимбалл (Alexa Kimball) из Медицинского центра Бет Исраэль Диаконесса (Beth Israel Deaconess Medical Center) и Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School) в Бостоне с соавторами изучили эффективность и безопасность бимекизумаба у пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени в двух одинаково разработанных 48-недельных рандомизированных исследованиях.
Пациенты (в возрасте 18 лет и старше) были рандомизированы для приема бимекизумаба подкожно в дозе 320 мг каждые две недели; бимекизумаб 320 мг каждые две недели до 16-й недели, затем каждые четыре недели до 48-й недели; бимекизумаб 320 мг каждые четыре недели до 48-й недели; или плацебо до 16-й недели, затем бимекизумаб по 320 мг каждые две недели в соотношении 2:2:2:1.
Исследователи обнаружили, что с помощью модифицированного расчета неответивших пациентов первичный результат на 16 неделе был достигнут в группе, получавшей бимекизумаб каждые две недели; в обоих исследованиях наблюдался более высокий уровень ответа на лечение бимекизумабом по сравнению с плацебо.
«Эти данные подтверждают использование бимекизумаба в качестве нового многообещающего терапевтического варианта для пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени», — заключают авторы исследования.
Литература:
Alexa B Kimball et al, Efficacy and safety of bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trials, The Lancet (2024). DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00101-6
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
