Даратумумаб помогает пациентам с низким уровнем физической активности жить дольше, показало исследование

Новое исследование, опубликованное в Европейском журнале гематологии (European Journal of Haematology), показало, что состояние физической активности пациентов с раком до начала лечения препаратом даратумумаб может предсказать их выживаемость и эффективность терапии.

Прорыв в исследованиях

Исследование проанализировало данные 1804 пациентов, участвовавших в трех крупных клинических испытаниях — MAIA, POLLUX и CASTOR. Средний возраст пациентов составил 66 лет, 44% из них были женщинами. Примерно половина пациентов была рандомизирована для получения терапии, включающей даратумумаб, а другая половина — для стандартного лечения без этого препарата.

Перед началом лечения пациенты заполняли стандартизированный опросник, оценивающий их способность выполнять повседневные задачи. Этот показатель физической активности, основанный на отчетах пациентов, использовался для анализа его связи с выживаемостью и ответом на терапию даратумумабом.

Методология

«Ответы показали, что пациенты с более низкими показателями выиграли больше от даратумумаба, жили дольше и имели меньший риск прогрессирования заболевания», — отметил ведущий автор, Ахмед Абухельва (Ahmad Abuhelwa) из Университета Шарджи (University of Sharjah). «Это первое исследование, демонстрирующее, что физическая активность, о которой сообщают сами пациенты при начале лечения, может предсказать, какие пациенты получат наибольшую пользу от даратумумаба — моноклонального антитела, широко используемого для лечения множественной миеломы».

Исследование предлагает простой и недорогой способ улучшить принятие решений о лечении, особенно для пожилых или ослабленных пациентов.

«Насколько хорошо пациенты с раком могут выполнять повседневные задачи, такие как ходьба или одевание, является мощным предиктором выживаемости и эффективности лечения у людей с множественной миеломой, получающих терапию на основе даратумумаба», — добавил Абухельва.

Рекомендации

Пациенты, которые сообщили о больших трудностях с повседневными физическими активностями, получили наибольшую пользу от лечения даратумумабом. В этой группе с низким уровнем физической активности препарат снизил риск смерти на 47% (HR 0.53 [95% CI: 0.40–0.70], P < 0.001) и риск прогрессирования заболевания на 66% (HR 0.34 [0.22–0.53], P < 0.001) по сравнению с пациентами, не получавшими даратумумаб.

В то же время пациенты, которые сообщили о хорошем физическом состоянии до лечения (группа с высоким уровнем физической активности), получили меньший эффект. Их риск смерти снизился лишь на 14%, что не было статистически значимым (HR 0.86 [0.62–1.19], P = 0.364), по сравнению с пациентами, не получавшими даратумумаб. Однако они все же испытали 47% снижение риска прогрессирования заболевания (HR 0.53 [0.42–0.67], P = 0.034), показывая, что, хотя даратумумаб был эффективен и в этой группе, величина пользы была меньше (47%), чем в группе с низким уровнем физической активности (66%).

Эти результаты подтвердились независимо от возраста, пола, веса, стадии рака, оценки здоровья врачом (ECOG) или количества других заболеваний. Интересно, что широко используемая врачами оценка общего состояния здоровья пациента (ECOG) не помогла предсказать, кто получит больше пользы, но собственные отчеты пациентов о своей физической активности сделали это.

«Физическая активность является прогностическим маркером, который дополняет ECOG-PS, подтверждая его использование для информирования о решениях по лечению на основе даратумумаба», — пишут авторы.

Врачи часто используют шкалу ECOG для оценки состояния пациента, но, по словам Абухельвы, многие пациенты, классифицированные как «полностью активные» по ECOG, сами сообщали о значительных физических проблемах.

«Отчеты пациентов дали более точную и чувствительную оценку выживаемости и эффективности лечения. Это подчеркивает критическую проблему — одна ECOG может не отражать полную картину. Нам нужно начать слушать пациентов», — добавил он.

Авторы делают два основных вывода из своего исследования:

1. Пациенты с низким уровнем физической активности при начале лечения получили наибольшую пользу от даратумумаба.
2. Пациенты с высоким уровнем физической активности показали менее выраженный эффект от терапии.

«Эти результаты были независимы от традиционных инструментов оценки, таких как ECOG. Отчеты пациентов превзошли ECOG в прогнозировании выживаемости. Важно отметить, что даратумумаб не приводил к более серьезным побочным эффектам у пациентов с низким уровнем физической активности», — подчеркивает Абухельва.

Заключение

Пациенты с множественной миеломой часто получают сложные терапии, такие как даратумумаб. Это заболевание становится все более серьезной глобальной проблемой. В 2022 году было зарегистрировано около 188 000 новых случаев и 121 000 смертей от множественной миеломы по всему миру. К 2045 году ожидается рост заболеваемости и смертности на 71% и 79% соответственно. В США, по прогнозам Американского онкологического общества, в 2025 году будет диагностировано около 36 110 новых случаев и 12 030 смертей от множественной миеломы.

О важности исследования сказал Эшли Хопкинс (Ashley Hopkins), научный сотрудник Флиндерского университета (Flinders University) в Австралии: «Это своевременный и значимый вклад. Он подчеркивает, как данные, ориентированные на пациента, могут существенно влиять на сложные решения о лечении в онкологии. Исследование служит сильным напоминанием для медицинских работников о необходимости серьезно учитывать отчеты пациентов об их физической активности перед началом лечения».

Хумаид Аль-Шамси (Humaid Al-Shamsi), научный сотрудник Института рака Бурджейл (Burjeel Cancer Institute) в ОАЭ, добавил: «Это исследование подчеркивает растущую важность пациенто-ориентированного подхода в онкологии. Внимательно слушая, как пациенты себя чувствуют в начале лечения, мы можем лучше персонализировать терапию и улучшить результаты, особенно для пожилых или физически уязвимых пациентов. Это шаг вперед в направлении более точной, сострадательной и эффективной помощи при раке».

Авторы предлагают включить отчеты пациентов о физической активности в планирование лечения, рекомендовать политикам использовать такие данные в клинических испытаниях и рутинной практике, а также призывают разработчиков лекарств учитывать эти показатели при разработке будущих исследований в области онкологии.

Однако они подчеркивают необходимость дальнейших исследований для подтверждения выявленных преимуществ терапии и изучения их применимости к другим современным методам лечения множественной миеломы.

«С дальнейшей валидацией, отчеты пациентов о состоянии здоровья могут стать неотъемлемой частью персонализированных стратегий лечения, что в конечном итоге улучшит выживаемость и качество жизни пациентов с множественной миеломой», — заключил Абухельва.

Литература:
Ahmad Y. Abuhelwa et al, Predictive and Prognostic Significance of Patient‐Reported Outcomes for Survival and Adverse Events in Daratumumab‐Treated Multiple Myeloma, European Journal of Haematology (2025). DOI: 10.1111/ejh.14410