Согласно статье, опубликованной в научном журнале New England Journal of Medicine, два исследования фазы 3 показывают, что 16-недельное лечение препаратом под названием лебрикизумаб было эффективным у взрослых и подростков с дерматитом средней и тяжелой степени.
Актуальность исследования
Атопический дерматит — наиболее распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи, распространенность которого во всем мире составляет 20% среди детей и до 7% среди взрослых. Данное состояние вызывает воспаление кожи, зуд и связано с ухудшением качества жизни.
«На сегодняшний день это крупнейшие исследования лебрикизумаба при атопическом дерматите , — комментирует Джонатан Сильверберг (Jonathan Silverberg), соавтор исследования и профессор дерматологии Школы медицины и здравоохранения Университета Джорджа Вашингтона (George Washington University School of Medicine & Health Sciences). «Наши результаты показали, что лебрикизумаб безопасен, высокоэффективен и хорошо переносится пациентами с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени».
Материалы и методы исследования
Сильверберг с соавторами провели два идентично разработанных испытания 3-й фазы для оценки безопасности и эффективности применения этого препарата. В первом испытании команда ученых случайным образом распределила 283 пациента в группу активного применения препарата и 141 пациента в группу плацебо. Во втором испытании 281 пациент получал лебрикизумаб, а 146 пациентов находились в группе плацебо.
Результаты научной работы
Через 16 недель ученые обнаружили, что терапия лебрикизумабом привела к улучшению результатов лечения по сравнению с плацебо. Например, препарат привел к значительному очищению кожи, уменьшению зуда и, таким образом, помог улучшить сон.
Исследователи отмечают, что 16 недель недостаточно для оценки долгосрочной безопасности, однако это исследование предполагает только легкие или умеренные побочные эффекты с низкой частотой возникновения.
«Необходимо будет провести дополнительное исследование, чтобы доказать долгосрочную безопасность и эффективность препарата», — считает Сильверберг.
Полученные данные также подтверждают центральную роль интерлейкина-13 в патогенезе заболевания. Исследователи полагают, что лебрикизумаб связывается с интерлейкином-13 и, таким образом, приводит к улучшению состояния при дерматите.
Статья по теме: Может ли частое мытье рук вызвать экзему?
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
