Метформин вызывает рак — правда или миф

В мае 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало заявление о превышении допустимых уровней вещества под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA) в некоторых препаратах метформина пролонгированного действия. Первоначально в отзыве были задействованы две фармацевтические компании — Amneal Pharmaceuticals и Apotex. Затем FDA обратилось к другим производителям лекарственных средств с просьбой оценить продукцию и провести тестирование на NDMA. Впоследствии также были отозваны некоторые партии метформина с пролонгированным высвобождением от компаний Marksans Pharma, Lupin и Teva Pharmaceuticals. 

Что такое Метформин?

Метформин — это препарат, используемый в первой линии для лечения диабета 2 типа. Целью лечения диабета является снижение количества глюкозы, или сахара, в крови. Метформин действует различными способами для снижения уровня глюкозы. Он позволяет мышечным клеткам использовать больше глюкозы. Повышенное потребление глюкозы мышцами снижает уровень глюкозы в крови. Кроме того, метформин снижает способность печени вырабатывать глюкозу и уменьшает количество глюкозы, всасываемой кишечником. Метформин также может быть использован для лечения синдрома поликистозных яичников или в качестве вспомогательного средства для снижения веса.

Побочные действия Метформина

Метформин, как правило, хорошо переносится; наиболее распространенные побочные эффекты включают:

  • Диарея
  • Тошнота
  • Рвота
  • Вздутие живота
  • Газы

Метформин и рак

Рак не является побочным эффектом метформина. Наоборот, он может быть связан со снижением риска некоторых видов рака, таких как:

  • Рак молочной железы
  • Рак мочевого пузыря
  • Колоректальный рак

Что такое NDMA?

N-нитрозодиметиламин (NDMA) — это химическое вещество, которое образуется естественным путем и является побочным продуктом некоторых производственных процессов. Очень низкие уровни NDMA можно обнаружить в хлорированной воде, а также в вяленом или копченом мясе и солодовых напитках, таких как пиво или виски. NDMA также может образовываться в процессе производства лекарств или при их хранении.

NDMA и рак

NDMA классифицируют как «канцерогенный для человека». Основываясь на исследованиях на животных, ученые пришли к выводу, что высокие уровни NDMA (10 000 нанограмм/кг/день) у собак, крыс и мышей вызывали значительный фиброз и цирроз печени. Эти заболевания печени затем привели к развитию рака печени. Конкретных исследований канцерогенного воздействия NDMA непосредственно на человека не проводилось

Почему был отозван метформин

Ученые исследовали уровни NDMA в метформине за последние несколько лет, поскольку было обнаружено, что он повышен в некоторых партиях метформина, произведенного за пределами Соединенных Штатов. В ходе их исследования было обнаружено, что количество метформина в продуктах в Соединенных Штатах превышает суточную норму FDA в 96 нанограммов в день. Например, было обнаружено, что метформин производства Apotex содержит до 90 нанограммов NDMA, а в препаратах Amneal было обнаружено до 395 нанограммов NDMA. Было также выявлено, что только препараты с пролонгированным высвобождением содержат неприемлемые уровни NDMA, и ни один препарат с немедленным высвобождением не был отозван.

Как образуется NDMA?

Тестирование показало, что NDMA был обнаружен в готовых препаратах метформина, а не в образцах активных ингредиентов. Это говорит о том, что NDMA может появиться в какой-то момент производственного процесса. 

Метформин — не единственный препарат, который был оценен или отозван FDA из-за превышения допустимых уровней NDMA. В последние годы валсартан, препарат, снижающий уровень холестерина, и ранитидин, препарат применяемый при изжоге, были отозваны и сняты с рынка из-за NDMA.

В отличие от других лекарственных средств, таких как ранитидин или валсартан, у которых есть доступные альтернативы, у метформина нет замены. Если вы принимаете метформин и сомневаетесь, был ли отозван ваш препарат, более подробную информацию можно найти в списке отзыва лекарственных средств FDA. Не прекращайте прием метформина, пока предварительно не обсудите это с лечащим врачом, так как прекращение лечения диабета без назначения другого лечения может быть опасным.

Заключение 

В целом, риск развития рака в результате воздействия NDMA очень низок. Однако, если вы принимаете метформин и обеспокоены этим риском, вам следует обсудить свои опасения с врачом. Не прекращайте прием метформина до тех пор, пока вы не обсудите это со своим врачом.

Статья по теме: Распространенные признаки того, что метформин не действует.

Перед применением советов и рекомендаций, изложенных на сайте «Medical Insider», обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  telegram    

Учредитель сетевого издания (Medical Insider), главный редактор, автор статей.

Врач ультразвуковой диагностики в СЗЦДМ, травматолог-ортопед, г. Санкт-Петербург

E-mail для связи - [email protected]