Согласно исследованию, опубликованному в журнале «New England Journal of Medicine», препарат элинзанетант, направленный на нейропептиды тахикининового ряда, снижает частоту вазомоторных симптомов у женщин, проходящих эндокринную терапию при раке молочной железы с положительными гормональными рецепторами (HR).
Методы исследования
Фатима Кардосо (Fatima Cardoso) и её коллеги из Фонда Шампалимо (Champalimaud Foundation) в Лиссабоне, Португалия, провели фазу III клинического испытания с участием женщин в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих от умеренных до тяжёлых вазомоторных симптомов, связанных с эндокринной терапией при HR-положительном раке молочной железы или его профилактике.
Участницы были случайным образом разделены на две группы: одна группа получала элинзанетант в дозе 120 мг один раз в день в течение 52 недель, а другая — плацебо в течение 12 недель, после чего переходила на элинзанетант в той же дозе на 40 недель.
Результаты исследования
Исследователи обнаружили, что среднее изменение частоты умеренных и тяжёлых вазомоторных симптомов на четвёртой неделе составило −6,5 и −3,0 эпизода для получавших элинзанетант и плацебо соответственно. На двенадцатой неделе эти показатели составили −7,8 и −4,2 эпизода соответственно.
Кроме того, 69,8% и 62,0% участниц, получавших элинзанетант и плацебо, сообщили о хотя бы одном побочном эффекте в течение первых 12 недель. Серьёзные побочные эффекты возникли у 2,5% и 0,6% соответственно.
Заключение
Авторы пишут, что лечение элинзанетантом привело к значительному снижению частоты вазомоторных симптомов и нарушений сна, а также к улучшению качества жизни, связанного со здоровьем, среди женщин с умеренными и тяжёлыми вазомоторными симптомами, принимающих эндокринную терапию при раке молочной железы.
Литература:
Fatima Cardoso et al, Elinzanetant for Vasomotor Symptoms from Endocrine Therapy for Breast Cancer, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2415566
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – [email protected];
