Результаты первой фазы исследования показали, что при приёме препарата «Амикретин» один раз в день в течение трёх месяцев наблюдается потеря веса в среднем на 13%

На ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD), которое проходит в Мадриде с 9 по 13 сентября, были представлены результаты исследования. Результаты исследования показали, что люди, принимавшие препарат для снижения веса один раз в день, смогли потерять до 13% массы тела за три месяца.

Препарат Амикретин, разрабатываемый датской фармацевтической компанией Novo Nordisk A/S, представляет собой молекулу, которая имитирует действие двух пептидных гормонов.

Амикретин — это вещество, которое активирует рецепторы амилина и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Эти рецепторы отвечают за регуляцию аппетита и чувства голода. Доказано, что их активация приводит к снижению веса.

В настоящее время лечение на основе GLP-1 и амилина проводится с помощью инъекций. Это также относится к препаратам, которые находятся на стадии клинических испытаний. На данный момент нет таблетированных форм лекарств, которые были бы направлены на действие обоих этих биологических препаратов.

В рамках одноцентрового плацебо-контролируемого двойного слепого исследования фазы I взрослые участники с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 39,9 кг/м² и без диабета были разделены на две группы: одна группа получала амикретин, а другая — плацебо. Все участники принимали препараты один раз в день на протяжении 12 недель.

Исследование, проведённое компанией Novo Nordisk совместно с клиническим исследовательским подразделением в США, включало несколько этапов с возрастающими дозами препарата амикретин.

В ходе исследования изучались следующие схемы приёма препарата:

* однократное повышение дозы — от 1 мг в день до 25 мг;

* многократное повышение дозы в течение 10 дней — от 3 до 12 мг;

* многократное повышение дозы в течение 12 недель — ступенчатое увеличение дозы от начальной 3 мг до конечной 2 х 50 мг.

В ходе первого исследования на людях было установлено, что амикретин безопасен и хорошо переносится. Он соответствует классам рецепторов препарата. Побочные эффекты от его применения были лёгкими или умеренными и проявлялись в основном в виде расстройств желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота и рвота.

В результате исследования было выявлено, что в группе, принимавшей препарат амикретин, средний показатель потери веса был выше по сравнению с группой, принимавшей плацебо.

Участники, принимавшие амикретин в дозировке 50 мг, смогли снизить массу тела в среднем на 10,4% за 12 недель лечения. Те, кто принимал максимальную протестированную дозу амикретина — 2 × 50 мг, достигли снижения массы тела на 13,1%. Для сравнения, среди тех, кто принимал плацебо, средняя потеря веса за тот же период составила 1,1%.

Важно отметить, что в конце курса лечения у участников, принимавших амикретин, не было зафиксировано плато по потере веса. Это говорит о том, что при длительном использовании препарата можно ожидать дальнейшего снижения веса.

В результате исследования было установлено, что ежедневный пероральный приём амикретина безопасен и хорошо переносится взрослыми людьми с избыточным весом или ожирением, не страдающими диабетом. Кроме того, было отмечено заметное снижение массы тела у участников эксперимента.

Ученые щаключают: «Одна таблетка, которая влияет одновременно на амилин и биологию GLP-1, может быть более удобным способом достичь лучших результатов для людей с избыточным весом или ожирением».

Однако для того, чтобы полностью оценить безопасность и потенциал этого препарата, необходимы более масштабные и продолжительные исследования.