Результаты международного клинического исследования ESSENCE, опубликованные в «The New England Journal of Medicine», показали, что препарат семаглутид способен останавливать и даже обращать вспять прогрессирование метаболического ассоциированного стеатогепатита (MASH) – тяжелой формы жировой болезни печени. Это первое исследование такого масштаба, подтвердившее терапевтический потенциал семаглутида при MASH.
Методы исследования
-
Участники: 800 пациентов с MASH из 253 клиник в 37 странах.
-
Дизайн: Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (2021–2023 гг.).
-
Протокол: Еженедельные инъекции 2,4 мг семаглутида или плацебо в сочетании с коррекцией образа жизни.
-
Руководители:
-
Филип Ньюсом (Philip Newsome) из Кингс-колледжа Лондона (King’s College London)
-
Арун Саньял (Arun Sanyal) из Медицинской школы VCU (VCU School of Medicine, США)
-
«MASH тесно связан с ожирением и диабетом 2-го типа, но до сих пор не было одобренных препаратов для его лечения», – поясняет Ньюсом.
Результаты через 72 недели
-
Снижение воспаления печени:
-
62,9% пациентов в группе семаглутида vs 34,3% на плацебо.
-
-
Улучшение фиброза:
-
36,8% vs 22,4% соответственно.
-
-
Дополнительные эффекты:
-
Снижение веса на 10,5%.
-
Улучшение показателей печеночных ферментов.
-
-
Побочные эффекты:
-
Тошнота, диарея, запоры (чаще, чем в группе плацебо).
-
Значение открытия
-
MASH – прогрессирующее заболевание, ведущее к циррозу и раку печени.
-
Семаглутид (аналог гормона GLP-1) ранее применялся для лечения диабета и ожирения, но теперь доказана его эффективность и при печеночных патологиях.
«Результаты дают надежду пациентам с MASH, хотя требуют дальнейшего изучения», – отмечает Ньюсом.
Планы на будущее
Исследование продолжается с участием 1200 пациентов для оценки долгосрочного влияния семаглутида на печень.
Литература:
Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis, New England Journal of Medicine (2025).
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – [email protected];
