Команда исследователей АО «Северо-Западного центра доказательной медицины» приступила к дополнительному этапу изучения эффективности нового противовирусного препарата МИР 19® против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-COV-2, с легким течением заболевания.
Новое лекарство от COVID-19
Исследовательская группа Российских ученых, возглавляемая Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА, показала многообещающие результаты в своих испытаниях препарата МИР 19® для лечения COVID-19, действующим веществом которого является синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК) – сокращенно «МИР».
Малая интерферирующая РНК звучит скорее, как что-то из научно-фантастического романа, чем как революционный тип медицины. Новое лекарство предлагает новую стратегию лечения болезни, воздействуя на первопричину, а не только на симптомы. Это захватывающий подход, поскольку он повышает эффективность лечения и уменьшает побочные эффекты.
миРНК была впервые описана в 1998 году, а ее первооткрыватели Эндрю Файр (Andrew Fire) и Крейг Мелло (Craig Mello) были удостоены Нобелевской премии по физиологии и медицине в 2006 году. Двадцать лет спустя открытие было переведено в новую форму медицины.
Как работают вирусы
Коварство вирусов состоит в том, что на них очень сложно воздействовать, поскольку они представляют собой биологические молекулы, состоящие из тех же типов материалов, что и человеческое тело, а также несут с собой информацию о том, как производить больше вируса. Информация прописана в молекуле, называемой «рибонуклеиновой кислотой», или РНК (хотя некоторые из них содержат вместо этого ДНК), внутри белковой оболочки.
Как только вирусная частица проникает в клетку, она либо захватывает механизм клетки, чтобы создавать свои копии, либо, в некоторых случаях, копирует свою РНК в ДНК клетки-хозяина. В любом случае клетка становится производственным предприятием, производящим сотни и тысячи копий вируса.
Таким образом, лучший способ остановить вирус — это остановить копирование и транскрипцию его РНК-информации клеткой.
Малая интерферирующая РНК
В мире уже существуют препараты, содержащие в своей основе миРНК. Они используются в качестве профилактического средства против заражения ВИЧ и развития СПИДа. Доступен препарат под названием PrEP (доконтактная профилактика).
Препарат PrEP эффективен, потому что два активных ингредиента, которые он содержит, тенофовир и эмтрицитабин, блокируют молекулу, называемую обратной транскриптазой, которая необходима для репликации (копирование) вируса. К сожалению, ни один из препаратов не блокирует COVID-19.
В отличие от PrEP, новая технология особенно умна, поскольку в ней используется молекула, называемая малой интерферирующей РНК или «миРНК», для предотвращения считывания и копирования информации о вирусе. Эта миРНК была специально разработана для распознавания последовательности собственной РНК коронавируса, которая является общей для всех вариантов COVID.
Это означает, что миРНК может искать вирусную РНК и связываться с ней, поскольку она идеально дополняет ее, независимо от штамма COVID-19. Когда он связывается с вирусной РНК, вирусная информация оказывается в ловушке и не может быть скопирована, или это приводит к разрезанию и деградации РНК.
В этот момент вирус не вырабатывается, и наша иммунная система может просто уничтожать небольшое количество вирусных частиц, находящихся в организме.
Принять участие в исследовании
Препарат МИР 19® был зарегистрирован в Российской Федерации 22.12.2021 (РУ ЛП-007720). В рамках данного исследования планируется дополнительное изучение эффективности и безопасности этого лекарственного средства в лечении пациентов с COVID-19. Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с Руководством ICH GCP E6 (R1), Приложением Y (исправленная версия 2013 г.), Хельсинкской декларацией (Форталеза, Бразилия, октябрь 2013 г.) и полном соответствии с нормативными правовыми актами, регулирующими порядок проведения исследований в Российской Федерации.
Участвуя в исследовании, пациент получает:
- Бесплатное лечение оригинальными препаратами
- Непрерывное наблюдение медицинскими специалистами
- Бесплатное обследование на протяжении всего лечения
За более подробной информацией и по поводу участия в исследовании вы можете обратиться в Медицинский Центр АО «Северо-Западного центра доказательной медицины» на Проспекте Просвещения 14/4 г. Санкт-Петербург к руководителю Отдела организации клинических исследований Шмелеву Алексею Юрьевичу [email protected] или позвоните по телефону +79522648249.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
