Влияние метформина на риск врожденных пороков развития у потомства мужчин с диабетом 2 типа — исследование

Введение

В последние годы активно обсуждается вопрос о безопасности применения препарата метформин для лечения диабета 2 типа у мужчин, планирующих иметь детей. В частности, были высказаны опасения относительно возможного увеличения риска врожденных пороков развития у потомства таких отцов. В данном исследовании анализируются результаты большого популяционного исследования, опубликованного в BMJ, которое направлено на оценку связи между использованием метформина мужчинами с диабетом 2 типа и риском врожденных дефектов у их потомства.

Методы

Исследование основано на анализе данных из национальных реестров рождений и баз данных рецептов Норвегии и Тайваня. В Норвегии были включены данные о 619,389 потомках, рожденных в период с 2010 по 2021 годы, среди которых 2075 (0,3%) отцов использовали метформин в период развития сперматозоидов. На Тайване анализировались данные о 2,563,812 потомках, рожденных в период с 2004 по 2018 годы, среди которых 15,276 (0,6%) отцов использовали метформин.

Критерии включения

Для анализа были отобраны только потомки, отцы которых имели подтвержденный диагноз диабета 2 типа и использовали метформин в период развития сперматозоидов.

Результаты

Норвегия

В Норвегии среди потомков отцов, не использовавших метформин, врожденные пороки развития были обнаружены у 24,041 (3,9%) детей. Среди потомков отцов, использовавших метформин, такие пороки были выявлены у 104 (5%) детей.

Тайвань

На Тайване среди потомков отцов, не использовавших метформин, врожденные пороки развития были обнаружены у 79,278 (3,1%) детей. Среди потомков отцов, использовавших метформин, такие пороки были выявлены у 512 (3,4%) детей.

Ограниченный анализ

После ограничения анализа отцами с диабетом 2 типа и корректировки на другие важные факторы, повышенный риск каких-либо врожденных пороков развития среди младенцев, рожденных от отцов, использовавших метформин в период развития сперматозоидов, не был обнаружен ни в Норвегии, ни на Тайване.

Не было обнаружено заметного увеличения риска каких-либо конкретных пороков развития органов, включая пороки развития половых органов.

Обсуждение

Ограничения исследования

Исследование имеет свои ограничения, включая возможную неточность диагностических данных и неправильную классификацию употребления наркотиков. Также нельзя исключить влияние других неизмеренных факторов на результаты.

Генетические и семейные факторы

Однако результаты оказались согласованными после дальнейшего анализа, учитывающего генетические и семейные факторы, что позволяет предположить их надежность.

Заключение

Авторы исследования заключают, что результаты обнадеживают и могут помочь врачам в принятии обоснованных решений о лечении диабета 2 типа среди мужчин, планирующих семью. Они также отмечают, что различия в качестве данных и проведенного анализа могут объяснить противоречивые результаты данного и датского исследований.

В целом, результаты исследования не подтверждают связь между использованием метформина мужчинами с диабетом 2 типа и повышенным риском врожденных пороков развития у их потомства. Однако, учитывая ограничения исследования, необходимы дальнейшие подтверждающие исследования для окончательного разрешения этого вопроса.

Литература:
Paternal metformin use and risk of congenital malformations in offspring in Norway and Taiwan: population based, cross national cohort study, The BMJ (2024). DOI: 10.1136/bmj-2024-080127