Результаты нового исследования показали, что дешевое и широко доступное лекарственное средство, отпускаемое по рецепту, может облегчить симптомы синдрома раздраженного кишечника у пациентов, обращающихся к врачам общей практики.
Согласно результатам исследования ATLANTIS, амитриптилин, который обычно используется в низких дозах при ряде проблем со здоровьем, также улучшает симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК).
Исследование под руководством ученых из университетов Лидса (University of Leeds), Саутгемптона (University of Southampton) и Бристоля (University of Bristol) проводилось в сфере первичной медико-санитарной помощи. Врачи общей практики назначали препарат, и пациенты сами назначали дозу в зависимости от тяжести симптомов, используя корректирующий документ, разработанный для исследования. Большинство людей с СРК наблюдаются и лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи у своего врача общей практики, а это означает, что результаты этого исследования, вероятно, будут применимы ко многим людям с этим заболеванием.
Результаты, опубликованные в научном журнале The Lancet, показали, что пациенты, принимавшие амитриптилин, почти в два раза чаще сообщали об общем улучшении симптомов, чем те, кто принимал плацебо.
Теперь исследовательская группа рекомендует врачам общей практики поддерживать своих пациентов с СРК в использовании амитриптилина для лечения симптомов и предоставила врачам и пациентам документ о корректировке дозы.
Главный исследователь Александр Форд (Alexander Ford), профессор гастроэнтерологии медицинского факультета Университета Лидса, комментирует: «Амитриптилин является эффективным средством лечения СРК, он безопасен и хорошо переносится. Это новое тщательно проведенное исследование показывает, что врачи общей практики должны оказывать поддержку пациентам в первичном звене медицинской помощи, чтобы они попробовали амитриптилин в низких дозах, если их симптомы СРК не улучшились при рекомендованном лечении первой линии».
СРК, которым страдает примерно 1 из 20 человек во всем мире, проявляется болями в животе и изменениями в стуле. Тяжесть долгосрочного заболевания, от которого не существует известного лечения, со временем колеблется. Это может оказать существенное влияние на качество жизни и способность работать и общаться с людьми. Большинство методов лечения дают лишь умеренный эффект, и у человека часто наблюдаются продолжающиеся неприятные симптомы.
Амитриптилин принадлежит к группе препаратов, называемых трициклическими антидепрессантами. Первоначально их использовали в высоких дозах для лечения депрессии, сегодня они редко используются для лечения этого состояния, поскольку были разработаны новые методы лечения.
Предыдущие небольшие исследования низких доз трициклических антидепрессантов при СРК показали возможную пользу у пациентов, наблюдаемых в больничных учреждениях, у которых часто бывает труднее лечить симптомы, но это новое исследование является первым рандомизированным контролируемым исследованием низких доз амитриптилина по сравнению с таблеткой плацебо для лечения СРК в первичной медико-санитарной помощи. Это также крупнейшее исследование амитриптилина при синдроме раздраженного кишечника, проведенное в мире.
Врачи общей практики уже назначают низкие дозы амитриптилина для лечения хронических болей в нервах и спине, а также для предотвращения приступов мигрени. В рекомендациях Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания Великобритании (NICE) в настоящее время говорится, что врачи общей практики могут рассмотреть возможность использования низких доз трициклических препаратов, таких как амитриптилин, при СРК, но до сих пор доказательства его эффективности были неопределенными.
Основываясь на результатах исследования, которое показало явную пользу амитриптилина, врачи общей практики могут предлагать низкие дозы амитриптилина людям с СРК в рамках совместного принятия решений, если симптомы не улучшаются при лечении первой линии.
Соруководитель исследования Хейзел Эверитт (Hazel Everitt), профессор исследований первичной медицинской помощи в Исследовательском центре первичной медицинской помощи Университета Саутгемптона, добавила: «До исследования ATLANTIS врачи общей практики не часто назначали амитриптилин при СРК, поскольку данные исследований были неопределенными, но наше новая работа предоставляет убедительные доказательства его пользы.
«Врачи общей практики уже прописывают низкие дозы амитриптилина при других состояниях, таких как хроническая боль и плохой сон, и когда мы опросили врачей общей практики в рамках этого исследования, они были готовы прописать его при СРК, если данные исследования подтвердят это. Участники также были заинтересованы иметь еще один вариант попытаться облегчить симптомы СРК, и большинство из них были рады самостоятельно корректировать дозу в зависимости от своих симптомов и побочных эффектов».
В исследовании ATLANTIS приняли участие около 463 человек с СРК из трех регионов Великобритании — Западного Йоркшира, Уэссекса и Западной Англии. Участники были набраны из 55 врачей общей практики.
Их случайным образом разделили на две группы: тех, кто получал амитриптилин, и тех, кто получал плацебо. Участники контролировали, сколько таблеток исследуемого препарата они приняли, получая поддержку через документ о корректировке дозы для пациентов, который был разработан совместно с представителями пациентов специально для этого исследования. Это позволило участникам увеличить или уменьшить количество таблеток в зависимости от симптомов СРК и любых возникших побочных эффектов.
Участники, принимавшие амитриптилин, сообщили о большем улучшении своих симптомов через шесть месяцев по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Те, кто принимал амитриптилин, почти в два раза чаще, чем те, кто принимал плацебо, сообщали об общем улучшении симптомов СРК, при этом амитриптилин проявлял лучшие результаты по широкому спектру показателей симптомов СРК.
Исследователи следили за показателями тревоги и депрессии участников и обнаружили, что они не изменились, что позволяет предположить, что благотворное воздействие лекарственного препарата оказывается на кишечник, а не из-за какого-либо эффекта антидепрессанта.
Никаких проблем с безопасностью выявлено не было, а побочные эффекты у людей, принимавших амитриптилин, были в основном легкими, например, сухость во рту по утрам.
Мэтью Ридд (Matthew Ridd), врач общей практики и профессор первичной медико-санитарной помощи в Центре академической первичной медико-санитарной помощи Бристольского университета, объясняет: «Прагматичные исследования, подобные этому, всегда сложно проводить в сфере первичной медико-санитарной помощи, и команда ученых усердно работала, чтобы преодолеть дополнительные проблемы, связанные с пандемией COVID-19. Это просто фантастика, что мы обнаружили, что амитриптилин является эффективным и безопасным вариантом для пациентов с СРК».
Аманда Фаррин (Amanda Farrin), профессор клинических исследований и оценки комплексных вмешательств в Университете Лидса, сказала: «У участников исследования ATLANTIS были симптомы от умеренной до тяжелой степени, а средняя продолжительность СРК составляла 10 лет. … Тот факт, что амитриптилин оказал такой большой эффект по сравнению с плацебо, важен, поскольку он может помочь улучшить качество жизни пациентов с этим заболеванием».
Профессор Эндрю Фармер (Andrew Farmer), директор программы оценки технологий здравоохранения Национального института исследований в области здравоохранения и медицинского ухода (NIHR), заключил: «Результаты этого исследования чрезвычайно обнадеживают. Они показывают, что препарат, уже широко доступный для лечения ряда других заболеваний, оказался безопасным и эффективным для людей с СРК. Результаты, которыми поделилась исследовательская группа в отношении корректировки дозировок, могут быть чрезвычайно полезны для врачей общей практики при лечении пациентов.
СРК поражает значительное количество людей в Великобритании и может оказывать изнурительное воздействие на их повседневную жизнь. Это еще один прекрасный пример того, как высококачественные исследования могут привести к положительным изменениям в практике лечения и оказания социальной помощи на благо пациентов и медицинских работников».
Авторы другого исследования утверждают, что у большинства антидепрессантов, назначаемых при хронической боли, нет надежных доказательств эффективности или безопасности.
Доктор специализируется на лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта: гастрита, язвы желудка, хронического панкреатита, ГЭРБ, синдрома раздражённого кишечника и др.
Также Подгаецкая Ольга Юрьевна ведёт приём пациентов терапевтического профиля. Оформляет листки нетрудоспособности. Интерпретирует результаты клинических анализов и других исследований.
Е-mail для связи — [email protected]
