Ученые провели одно из первых исследований по изучению эффективности нирматрелвир-ритонавира (Паксловид) у пациентов, не госпитализированных в течение «омикронного» периода пандемии COVID-19, который включает подварианты BA.4 и BA.5. Результаты научной работы опубликованы в журнале The Lancet Infectious Diseases.
Актуальность работы
Многие ведут себя так, как будто пандемия COVID-19 закончилась, но вирус продолжает циркулировать, развиваться и оказывать воздействие, особенно на пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями. Кроме того, из-за эволюции вариантов у врачей стало меньше вариантов лечения.
«Мы действительно изо всех сил пытаемся сохранить эффективные терапевтические возможности для пациентов с высоким риском с COVID-19», — комментирует Адит Гинде (Adit Ginde), профессор неотложной медицины в Медицинской школе Университета Колорадо (University of Colorado School of Medicine). «Особенно это важно поскольку методы лечения моноклональными антителами, которые мы использовали и на которые мы полагались в течение последних полутора лет, больше не эффективны против недавних подвариантов омикрона, так как вирус изменился».
Гинде также является главным исследователем Проекта моноклональных антител в Колорадо при Колорадском Институте клинических и трансляционных наук (Colorado Clinical and Translational Sciences Institute — CCTSI), поддерживаемом Национальным центром развития трансляционных наук Национальных институтов здравоохранения (National Center for Advancing Translational Sciences of the National Institutes of Health). В настоящее время единственными двумя эффективными вариантами противовирусного лечения являются Паксловид и Ремдесивир, заявляет автор исследования.
Ученые попытались определить, эффективен ли Паксловид против вариантов омикрона B.4 и B.5.
Новизна исследования
«Это исследование было одним из первых, в котором убедительно говорилось о преимуществах противовирусного препарата нирматрелвир-ритонавир, также известного как Паксловид, для предотвращения госпитализации и смерти пациентов, инфицированных последними вариантами SARS-CoV-2 омикрона», — добавляет Нил Аггарвал (Neil Aggarwal), автор исследования, и профессор медицины Медицинской школы Университета Колорадо. Аггарвал также является врачом-реаниматологом и врачом-пульмонологом в больнице Университета Колорадо.
Это исследование называется «обсервационным», что означает, что ученые изучили данные пациентов, у которых имелся один или несколько факторов риска тяжелого течения заболевания, госпитализации или смерти, и которые либо получали, либо не получали Паксловид. Исследователи обнаружили, что использование Паксловида значительно снижает уровень госпитализации и смерти.
Паксловид против коронавируса
«Мы использовали данные, предоставленные нам из системы UCHealth — системы здравоохранения штата и крупнейшей системы в Колорадо», — подчеркнул Гинде. В этом конкретном исследовании приняли участие 28 000 пациентов.
Аггарвал объяснил, что Паксловид был эффективен в предотвращении госпитализации почти во всех важных подгруппах амбулаторных пациентов, которые были оценены и которые имеют право на его использование в соответствии с Разрешением на экстренное использование (Emergency Use Authorization-EUA), включая вакцинированных.
«Как врач, который может лечить пациентов в амбулаторных условиях, мне было бы очень удобно использовать Паксловид в качестве терапии первой линии для взрослых, инфицированных COVID во время острого протекания фазы омикрон, независимо от того, вакцинированы они или нет, при условии отсутствия противопоказаний к его применению, — добавил Аггарвал.
Это исследование заслуживает внимания, поскольку оно является одним из первых, в котором изучалась эффективность Паксловида у негоспитализированных пациентов во время «омикронного» периода пандемии COVID-19, включающей подварианты BA.4/BA.5. Помимо его эффективности в предотвращении госпитализации пациентов, Паксловид был связан с более низкой частотой посещений отделений неотложной помощи после лечения, что предполагает более низкую вероятность тяжелых симптомов «рикошета», хотя в исследовании не удалось оценить его влияние на более легкие его симптомы.
Реальные доказательства особенно важны для врачей, которые должны давать рекомендации по лечению своих пациентов.
«Мы предоставляем клиницистам данные почти в режиме реального времени, чтобы помочь в принятии решений с помощью надежных систематических данных», — отметил Гинде. «Если мы можем подтвердить преимущества терапии, клиницисты могут быть уверены в назначении лечения, а пациенты могут чувствовать себя комфортно, получая его. Если мы обнаружим, что препараты теряют эффективность, мы также должны знать об этом и изменить лечение, предлагаемое пациентам».
Платформы данных из реального мира требуют многостороннего сотрудничества, которое использует многие компоненты академического медицинского центра. Исследователи с опытом в области информатики, биостатистики, распространения и внедрения препаратов, клинических испытаний и биоэтики имеют в этом решающее значение.
«Для создания этой возможности требуется время. Но как только у вас будет готова инфраструктура, вы сможете использовать ее для борьбы с COVID и другими заболеваниями», — утверждает Гинде. «FDA также выпустило руководство, позволяющее использовать реальные данные для принятия регулирующих решений».
Гинде с соавторами планируют опубликовать результаты других исследований эффективности Ремдесивира против подвариантов омикрона и обновленную информацию об эффективности Паксловида для более поздних его подвариантов, включая XBB.1.5 и BQ.1.
«Лабораторные данные свидетельствуют о том, что Паксловид по-прежнему эффективен при нейтрализации вируса в последних подвариантах штамма омикрон. Однако мы планируем оценить его нынешнюю клиническую эффективность у пациентов с помощью наших предстоящих анализов», заключает авторы исследования.
Статья по теме: Коронавирус и экзема — что нужно знать.
Врач кардиолог, терапевт, врач функциональной диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
