Исследователи сообщают о многообещающем новом диагностическом инструменте выявления рака мочевого пузыря

Рак мочевого пузыря имеет пятилетнюю выживаемость более 80% при раннем обнаружении, но этот показатель значительно снижается по мере прогрессирования заболевания до поздних стадий. В исследовании, опубликованном в научном журнале The Journal of Molecular Diagnostics, ученые сообщают о многообещающем новом диагностическом инструменте, который может проложить путь к важному прорыву в ранней диагностике рака мочевого пузыря у пациентов с кровью в моче (гематурия), уменьшая количество потенциально ненужных инвазивных цистоскопий и облегчая экономическое бремя болезни.

Гематурия и рак мочевого пузыря

Одним из наиболее частых симптомов рака мочевого пузыря является гематурия, на долю которой приходится до 20% всех посещений уролога. Гематурия наблюдается примерно у 85% больных раком мочевого пузыря. Однако гематурия распространена среди взрослых и может иметь другие причины. В 5-20% случаев гематурии диагностируют рак мочевого пузыря.

Ведущие исследователи Сунгван Ан (Sungwhan An), генеральный директор и научный директор Genomictree, Inc., Тэджон, Южная Корея, и Ю Хён Шин (Ju Hyun Shin) из отделения урологии Медицинского колледжа национального университета Чунгнам (Chungnam National University College of Medicine), Тэджон, Южная Корея, объясняют: «Диагностика рака мочевого пузыря на ранней стадии имеет решающее значение и может не только повысить выживаемость пациентов, но и способствовать снижению затрат на здравоохранение».

«Современные руководства рекомендуют цистоскопию и визуализирующие исследования почти всем пациентам с гематурией для первоначальной диагностики рака мочевого пузыря, но это инвазивно, неудобно, экономически обременительно для пациентов и зачастую не позволяет выявить рак мочевого пузыря на ранней стадии. Существует большая потребность в чувствительной и точной методике для эффективной диагностики раннего рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией».

Исследователи изучили новый биомаркер, называемый аберрантным метилированием PENK (mePENK), который показал высокую клиническую корреляцию с раком мочевого пузыря в предыдущих исследованиях. Первое из двух независимых исследований было сосредоточено на разработке высокочувствительного теста метилирования для mePENK с использованием ДНК мочи и оценке его эффективности в диагностике рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией.

Пороговое значение для теста mePENK первоначально было определено в исследовании случай-контроль с участием 175 пациентов с раком мочевого пузыря и 143 пациентов с незлокачественной гематурией. Тест показал чувствительность 86,9% и специфичность 91,6% в различении случаев рака мочевого пузыря и незлокачественной гематурии.

В последующем независимом проспективном клиническом исследовании с участием 366 пациентов с гематурией, которым была назначена цистоскопия, результаты теста mePENK сравнивались с результатами цистоскопии и гистологического анализа в качестве эталонных стандартов. Общая чувствительность теста при выявлении 38 случаев рака мочевого пузыря на всех стадиях составила 84,2%, а специфичность достигла 95,7%. Примечательно, что тест продемонстрировал чувствительность 92,3% при выявлении рака мочевого пузыря высокой и поздней стадии.

Доктор Шин отмечает: «Хотя FDA (США) одобрило несколько продуктов на основе биомаркеров мочи, эти методы не нашли эффективного применения для ранней диагностики рака мочевого пузыря. Существуют некоторые методы молекулярной диагностики in vitro, которые измеряют генетические и эпигенетические биомаркеры рака мочевого пузыря, которые проходят клинические испытания, но они еще не предоставили достаточных клинических данных для первоначальной диагностики первичного рака мочевого пузыря».

Доктор Ан добавляет: «В этом исследовании мы использовали тест, основанный на одном биомаркере, mePENK, для выявления первичного рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией и сравнили его клиническую эффективность с тестами, сочетающими несколько биомаркеров. Удивительно, но наши результаты показали, что тест mePENK был равен или даже превосходил эти множественные тесты на биомаркеры».

«Кроме того, неинвазивный характер использования образца мочи и упрощенная процедура анализа обеспечивают такие преимущества, как более короткое время обработки образца и эффективный и точный анализ результатов».

Сунгван Ан заключает: «Настоящее исследование демонстрирует прорыв в диагностике рака мочевого пузыря с помощью простого и эффективного диагностического теста, который устраняет необходимость в ненужных процедурах цистоскопии».

«Результаты демонстрируют высокую чувствительность и точность в обнаружении рака мочевого пузыря. Использование мочи в качестве образца дает значительные преимущества, обеспечивая легкий доступ к диагностическим возможностям для пациентов. Тест может значительно снизить смертность, связанную с раком мочевого пузыря, и медицинские расходы. Чтобы внедрить тест в клиническую практику, необходимы более масштабные проспективные клинические испытания, и мы активно преследуем эту цель».

Рак мочевого пузыря является шестым наиболее распространенным видом рака в мире. Он имеет пятилетнюю выживаемость более 80% при раннем обнаружении, но этот показатель значительно снижается по мере того, как рак прогрессирует до поздних стадий, что требует удаления мочевого пузыря и имеет высокий риск рецидива. В результате рак мочевого пузыря входит в число самых дорогостоящих для лечения видов рака.

Авторы другого исследования утверждают, что мужчины и женщины по-разному реагируют на иммунотерапию рака мочевого пузыря.