В новом исследовании, опубликованном в журнале Nature Communications, ученые из Орегонского университета здоровья и науки (Oregon Health & Science University) обнаружили, что экспериментальные лабораторные антитела могут полностью предотвратить инфицирование нечеловеческих приматов обезьяньей формой ВИЧ.
Практическая значимость работы
Результаты будут использованы в будущих клинических испытаниях на людях, в которых будет оцениваться препарат леронлимаб как предэкспозиционная или доконтактная профилактика (ПрЕП) для предотвращения заражения ВИЧ. Результаты, нацеленные на корецептор ВИЧ CCR5, могут стать новаторскими, поскольку существует инструмент, имитирующий генетические мутации CCR5, которые делают некоторых людей невосприимчивыми к ВИЧ.
Актуальность вопроса
Моноклональное антитело, созданное компанией CytoDyn в Ванкувере, штат Вашингтон, блокирует проникновение ВИЧ в иммунные клетки через поверхностный белок, называемый CCR5. Инъекционный препарат уже был изучен в испытании фазы 3 в качестве потенциального лечения для людей, живущих с ВИЧ, при использовании в сочетании со стандартными антиретровирусными препаратами. CytoDyn находится в процессе предоставления информации в FDA, чтобы запросить разрешение на использование препарата леронлимаба.
Материалы и методы исследования
Чтобы изучить эффективность леронлимаба в качестве потенциального препарата ПрЕП, исследователи создала 3 группы по 6 макак-резус. Две группы получали разные дозы леронлимаба, а третья группа служила контролем, которая не получала экспериментальный препарат.
Результаты научной работы
Макаки, которые получали более высокую дозу (50 миллиграммов на килограмм веса животного каждые 2 недели), были полностью защищены от обезьяньей формы ВИЧ. Напротив, 2 из животных, которые получали более низкую дозу (10 миллиграммов на килограмм в неделю), заразились, и каждое животное из контрольной группы также заразилось обезьяньей формой ВИЧ. Исследователи пришли к выводу, что частичная защита группы с низкой дозой, вероятно, была связана с иммунными реакциями обезьян против человеческих антител.
По результатам этого исследования CytoDyn планирует провести раннее клиническое испытание леронлимаба в качестве потенциального препарата ПрЕП у людей в течение следующего года. Дозы для человека, вероятно, будут ниже, поскольку клетки макаки-резус имеют больше поверхностного белка CCR5, чем клетки человека.
Авторы другого исследования разработали новый адъювант в активации иммунитета против ВИЧ.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
