В новом исследовании, опубликованном в журнале JAMA, ученые из консорциума интегрированной управляемой медицинской помощи Kaiser Permanente, изучив записи 6,2 миллиона пациентов, не обнаружили серьезных последствий для здоровья, которые могли бы быть связаны с мРНК вакцинами против COVID-19.
Материалы и методы исследования
В исследовании сообщается о первых всеобъемлющих результатах службы данных по безопасности вакцин (VSD), которая изучает записи 12 миллионов человек. Работа поддерживается Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
В исследовании были представлены результаты с середины декабря 2020 года по 26 июня 2021 года. В ходе анализа сравнивались конкретные события со здоровьем среди всех людей, вакцинированных мРНК COVID-19 в течение первых 3 недель после вакцинации, с состоянием здоровья пациентов в течение 3-6 недель после вакцинации с помощью мРНК. Общее количество людей, прошедших оценку, составило 6,2 миллиона для первой дозы любой мРНК-вакцины и 5,7 миллиона для второй дозы.
Дизайн предназначен для сравнения пациентов, которые максимально похожи друг на друга, чтобы уменьшить количество факторов, которые могут усложнить результаты. Авторы исследования добавили группу сравнения невакцинированных пациентов в дополнительный анализ.
Отслеживаемые результаты вакцинации включали неврологические расстройства, такие как энцефалит и миелит, судороги и синдром Гийена-Барре; сердечно-сосудистые проблемы, такие как острый инфаркт миокарда, инсульт и тромбоэмболия легочной артерии; и другие, такие как паралич Белла, аппендицит, анафилаксия и мультисистемный воспалительный синдром.
Поиск в медицинских картах пациентов проводился в электронном виде, и аналитики проводили обзоры диаграмм конкретных результатов здоровья, чтобы проверить медицинскую проблему и оценить, возникла ли она до или после вакцинации. Исследователи затем применили статистический анализ, чтобы определить, было ли количество инцидентов выше определенного порога.
Результаты научной работы
Ученые пришли к выводу, что ни один из целевых показателей здоровья не достиг порога, хотя по некоторым исходам результаты были менее точными из-за небольшого числа случаев. Авторы исследования заявили, что наблюдение за безопасностью вакцинации продолжается, что повысит точность оценок этих результатов.
Авторы другого исследования утверждают, что вероятность развития миокардита у пациентов с COVID-19 в 16 раз выше, чем при вакцинации.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
