Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый препарат для профилактики ВИЧ — Лэнакапавир. Это инъекционное средство, которое обеспечивает длительную защиту от ВИЧ-инфекции и вводится один раз в шесть месяцев.
Лэнакапавир действует иначе, чем большинство существующих препаратов для профилактики ВИЧ, которые представляют собой ежедневные таблетки (известные как PrEP). Новый препарат атакует защитную оболочку ВИЧ, останавливая копирование вируса на нескольких стадиях.
Преимущества перед существующими методами профилактики
В отличие от других препаратов для длительной профилактики ВИЧ, Лэнакапавир обеспечивает защиту на протяжении полных шести месяцев. Это значительно упрощает процесс профилактики для людей, которым трудно принимать таблетки ежедневно из-за занятости, забывчивости или стигмы.
После короткого курса приёма таблеток — либо за две недели до инъекции, либо в первые дни после — достаточно одной инъекции под кожу, чтобы обеспечить защиту на шесть месяцев.
Важные замечания
Несмотря на высокую эффективность в профилактике ВИЧ, Лэнакапавир не защищает от других заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), поэтому использование презервативов и регулярные проверки на ЗППП остаются важными.
В редких случаях вирус может мутировать и стать устойчивым к препарату, что подчёркивает необходимость регулярных медицинских осмотров.
Большинство людей не испытывают серьёзных побочных эффектов при использовании Лэнакапавира, но возможны лёгкие неприятные ощущения в месте инъекции, такие как покраснение, отёк или болезненность.
Перспективы глобального внедрения
Одобрение Лэнакапавира в разных регионах зависит от независимых регуляторных органов, и его использование в Великобритании (UK) может быть разрешено позже в 2025 году. Национальное агентство по здоровью и уходу (NICE) уже проводит оценку препарата.
Цена Лэнакапавира станет ключевым фактором его глобального распространения. В США стоимость составляет около 28 000 долларов в год, но цены могут варьироваться в разных странах.
Для широкого распространения Лэнакапавира в странах с низким и средним уровнем дохода потребуется значительное инвестирование и координация усилий. Некоторые исследователи предполагают, что при массовом производстве стоимость Лэнакапавира может снизиться до 25 долларов в год.
Ранее в этом году Gilead, фармацевтическая компания, разработавшая Лэнакапавир, представила данные о версии препарата с однократным введением в год, что может обеспечить ещё более длительную защиту в будущем.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – [email protected];
