Результаты рандомизированного исследования опубликованы в журнале Journal of Paediatrics and Child Health.
Зачем сравнивали два препарата
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) — это расстройство развития нервной системы. Оно проявляется стойкими трудностями с концентрацией внимания, чрезмерной активностью и импульсивностью, которые мешают учёбе, общению и повседневной жизни ребёнка.
Помощь при СДВГ может включать поведенческие и образовательные методы, а также поддержку семьи. Когда этих мер недостаточно, врач может назначить психостимулирующие препараты — лекарства, воздействующие на системы мозга, связанные с вниманием и контролем поведения.
Метилфенидат и дексамфетамин относятся к наиболее распространённым препаратам этой группы. Оба способны уменьшать симптомы СДВГ, но могут подавлять аппетит, влиять на массу тела, сон, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Прямых продолжительных сравнений этих лекарственных средств у детей проводилось немного. Поэтому исследователи решили сопоставить не только уменьшение симптомов, но также переносимость лечения, сохранение назначенной терапии и изменение веса.
В исследовании участвовали 100 детей и подростков
Испытание проводилось с 2016 по 2020 год в педиатрической клинике штата Новый Южный Уэльс в Австралии.
В него вошли 100 детей и подростков с СДВГ, которые ранее не принимали психостимулирующие препараты. Участников случайным образом распределили на две равные группы. Одна получала таблетки дексамфетамина немедленного высвобождения, другая — метилфенидата немедленного высвобождения.
В течение первых четырёх недель врач подбирал подходящую дозу. Затем лечение можно было корректировать по клиническим показаниям или с учётом предпочтений семьи. Состояние участников оценивали через 3, 6 и 12 месяцев после начала терапии.
Переход на форму того же препарата с изменённым высвобождением не считался сменой лечения. Переход с дексамфетамина на лисдексамфетамин также рассматривали как продолжение первоначально назначенной терапии.
Улучшение симптомов оказалось сопоставимым
В первые четыре недели оба препарата сходным образом уменьшали невнимательность, гиперактивность и импульсивность. Сопоставимое улучшение отмечалось и в отношении вызывающего, протестного поведения.
Статистически значимых различий между группами по выраженности уменьшения симптомов исследователи не обнаружили.
Через 12 месяцев в рамках первоначально назначенной группы лечения оставались 62 участника. Метилфенидат продолжали принимать 34 из 50 детей, а дексамфетамин — 28 из 50. Разница между группами не достигла статистической значимости, то есть могла быть связана со случайными колебаниями данных.
Дексамфетамин сильнее повлиял на массу тела
Наиболее заметное различие между препаратами касалось веса. Дексамфетамин был связан с более выраженным его снижением, особенно в первые три месяца лечения.
Через 12 месяцев участники, продолжавшие принимать метилфенидат и имевшие полные данные наблюдения, в среднем прибавили 1,26 килограмма. В группе дексамфетамина средняя масса тела, напротив, уменьшилась на 0,84 килограмма.
Этот анализ включал только детей, которые сохранили первоначально назначенное лечение и прошли все необходимые измерения. Поэтому полученные цифры нельзя автоматически переносить на всех пациентов, начавших терапию.
Нежелательные явления, приводившие к смене лекарства, в двух группах встречались примерно с одинаковой частотой. Чаще всего причиной становились снижение аппетита, изменения поведения и трудности со сном.
Что результаты означают для семей
Исследование показывает, что как метилфенидат, так и дексамфетамин могут рассматриваться в качестве первоначальной лекарственной терапии СДВГ под наблюдением специалиста. По краткосрочному влиянию на симптомы явного преимущества одного препарата перед другим обнаружено не было.
Однако при недостаточной массе тела, плохом аппетите или опасениях по поводу роста ребёнка врач может внимательнее оценивать целесообразность назначения дексамфетамина. Результаты работы указывают, что его влияние на вес может быть более выраженным.
Выбор препарата не должен основываться только на среднем изменении массы тела в исследовании. Необходимо учитывать выраженность симптомов, сопутствующие состояния, сон, аппетит, реакцию на предыдущее лечение и индивидуальную переносимость.
Во время терапии рекомендуется регулярно измерять рост и вес ребёнка, а также контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Самостоятельно менять дозировку, отменять препарат или переходить на другое средство не следует.
У исследования были ограничения
Испытание было открытым: и врач, и семьи знали, какой препарат получает ребёнок. Это могло повлиять на сообщения о нежелательных явлениях и решения об изменении лечения.
Всех участников наблюдал один врач, поэтому результаты могут зависеть от особенностей его клинической практики. Диагностика и оценка состояния проводились в условиях обычной работы клиники, без обязательного применения формализованных исследовательских интервью.
Полные еженедельные оценки симптомов со стороны учителей были доступны приблизительно для половины участников. Исследователи также не провели анализ всех детей в первоначально назначенных группах независимо от последующей смены лечения — такой подход называют анализом по намерению лечить.
Кроме того, число участников было недостаточным для надёжного выявления небольших различий в вероятности продолжения терапии. Для оценки влияния препаратов на рост и развитие потребуются более крупные и продолжительные исследования.
Результаты дополняют данные о различных проявлениях расстройства. Ранее исследователи также связывали трудности эмоциональной регуляции в дошкольном возрасте с последующими симптомами — подробнее об этом рассказывается в материале «Эмоциональная борьба и истерики у дошкольников, связанные с СДВГ».
Литература
- Poulton A. A Randomised Open-Label Comparison of Dexamphetamine and Methylphenidate in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD): Symptom Response, Adherence and Weight Impact Over 12 Months // Journal of Paediatrics and Child Health. — 2026. — DOI: 10.1111/jpc.70487.