Консорциум EHRA-PATHS разрабатывает новый набор программных средств для улучшения ведения пожилых пациентов с фибрилляцией предсердий с множественными заболеваниями. Последние обновления этой клинической инновации будут представлены на EHRA 2023.
Научный координатор проекта профессор Хайн Хайдбухель (Hein Heidbuchel) комментирует: «EHRA-PATHS разрабатывает стандартизированный подход, чтобы гарантировать, что пациенты с мерцательной аритмией получают основанную на доказательствах терапию сопутствующих заболеваний, которые лежат в основе или осложняют их нарушение сердечного ритма».
Мерцательная аритмия и 5 сопутствующих заболеваний
Мерцательная аритмия является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма, от которого страдают более 40 миллионов человек во всем мире. Пациенты с мерцательной аритмией имеют в среднем пять сопутствующих заболеваний, включая высокое артериальное давление, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, ожирение и хроническую болезнь почек. Эти сопутствующие заболевания отрицательно сказываются на продолжительность жизни. Кроме того, три четверти пациентов с мерцательной аритмией принимают как минимум пять лекарственных препаратов.
EHRA-PATHS — что за проект
EHRA-PATHS — это многоцентровый международный проект, направленный на комплексное лечение пациентов с мерцательной аритмией и как минимум еще одним хроническим заболеванием. Многопрофильная программа координируется Европейским обществом кардиологов (ESC) и Европейской ассоциацией сердечного ритма (EHRA). Опрос медицинских работников, проведенный EHRA-PATHS, ранее сообщал, что отсутствие интегрированной модели оказания помощи препятствует направлению пациентов в специализированные службы по поводу сопутствующих заболеваний, связанных с мерцательной аритмией.
Материалы и методы исследования
Результаты опросов пациентов, впервые представленные на EHRA 2023, подчеркнули необходимость комплексного ухода и межпрофессиональной работы для оптимизации состояния здоровья пациентов с мультиморбидной фибрилляцией предсердий. В углубленные интервью были включены 30 пациентов с мерцательной аритмией с двумя или более сопутствующими заболеваниями из Бельгии, Греции, Польши, Испании и Нидерландов. Средний их возраст составлял 73 года, и 37% составляли женщины. Наиболее частым сопутствующим заболеванием было высокое артериальное давление, за которым следовали высокий уровень холестерина, ожирение, гипотиреоз и диабет. Опрошенные подчеркнули необходимость улучшения коммуникации между службами первичной медико-санитарной помощи и больницами. У некоторых было несколько назначений в разных местах, и они были разочарованы таким неинтегрированным уходом. Хотя респонденты имели некоторые знания о взаимосвязи между сопутствующими заболеваниями и мерцательной аритмией и были мотивированы на внесение корректив, им не хватало формального образования о том, как внедрять и поддерживать изменения образа жизни.
Результаты научной работы
Исследователи EHRA-PATHS определили 22 сопутствующих заболевания, характерных для пациентов с мерцательной аритмией. Для каждого консорциум создал краткие пути лечения, чтобы проверить или исключить наличие данного сопутствующего заболевания, чтобы направить его дальнейшую оценку и обеспечить эффективное лечение. Пути оказания медицинской помощи в настоящее время интегрированы в программный инструмент, который поможет медицинскому персоналу систематически и всесторонне оценивать пациентов с мерцательной аритмией.
«Это краеугольный камень общей цели проекта, заключающейся в улучшении результатов лечения пациентов с мерцательной аритмией за счет систематического выявления и лечения основных заболеваний, а также междисциплинарного направления или сотрудничества, где это необходимо», — сказал профессор Хайдбухель.
Программное обеспечение будет оцениваться в ходе клинического исследования с участием 65 больниц в 14 европейских странах. Чтобы установить исходную картину, в первой части исследования ученые оценят управление (оценку и лечение) факторами риска и сопутствующими заболеваниями примерно у 1300 пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мерцательной аритмией. Вторая часть будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с участием 1080 пациентов, в котором будет оцениваться, улучшает ли использование программного инструмента лечение мерцательной аритмии по сравнению с обычным лечением.
Исследование будет сосредоточено на 12 сопутствующих заболеваниях: гипертония, гиперлипидемия, сердечная недостаточность, избыточный вес/ожирение, почечная недостаточность, курение, диабет, ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов, физическая активность, хроническая обструктивная болезнь легких/астма и употребление алкоголя. Первичной конечной точкой является количество факторов риска и сопутствующих заболеваний, которые были выявлены и лечение которых было начато во время базового картирования (первая часть) и в конце рандомизированного контролируемого исследования (вторая часть). Вторичные конечные точки включают бремя симптомов фибрилляции предсердий, качество жизни, удовлетворенность пациентов и медицинских работников, направление к другим специалистам и экономическую эффективность.
Профессор Хайдбухель заключил: «Наше видение состоит в том, что EHRA-PATHS продемонстрирует в ходе клинических испытаний, что систематический подход к сопутствующим заболеваниям, основанный на программном инструменте с взаимозависимыми путями лечения, приводит к лучшему междисциплинарному лечению пациентов с мерцательной аритмией. Если проект будет успешным, он предоставит медицинскому сообществу инструмент для улучшения лечения мерцательной аритмии и сделает его более единым по всей Европе и за ее пределами».
Авторы другого исследования утверждают, что препарат, применяемый при диабете, поможет в лечении мерцательной аритмии.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей