Ежедневный приём орфорглипрона в таблетках был связан со значительным снижением массы тела у людей 65 лет и старше с ожирением или избыточным весом. Эффект наблюдался как у участников без сахарного диабета 2 типа, так и у людей с этим заболеванием.
Новые данные будут представлены на Европейском конгрессе по ожирению 2026 года, который проходит в Стамбуле 12–15 мая. Анализ подготовлен при участии Деборы Хорн (Deborah Horn), директора Центра медицины ожирения и метаболической эффективности Медицинской школы Макговерна при Центре медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне (UT Houston).
Почему это важно для пожилых пациентов
Препараты на основе инкретинов всё чаще применяются при ожирении и сахарном диабете 2 типа. Инкретины — это гормоны кишечника, которые помогают организму регулировать аппетит, насыщение и уровень глюкозы в крови. Но данных о применении таких средств у людей старшего возраста пока меньше, чем у более молодых пациентов.
Из-за этого врачи и сами пациенты старше 65 лет могут осторожнее относиться к началу лечения: в этом возрасте чаще встречаются гипертония, заболевания сердца, почек, снижение мышечной массы и другие состояния, требующие наблюдения.
Что такое орфорглипрон
Орфорглипрон — это пероральный, то есть принимаемый через рот, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Агонист означает, что вещество активирует определённый рецептор в организме. Глюкагоноподобный пептид-1 — кишечный гормон, который участвует в контроле аппетита, насыщения и уровня сахара в крови.
В отличие от многих препаратов этого класса, орфорглипрон не является пептидом и выпускается в таблетированной форме. Согласно исходным данным, препарат был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для длительного контроля массы тела 1 апреля 2026 года.
Как проводился анализ
Исследователи изучили данные двух крупных клинических испытаний третьей фазы — ATTAIN-1 и ATTAIN-2. Третья фаза означает, что препарат проверяют на большой группе участников, чтобы оценить его эффективность и безопасность перед широким применением или регистрацией.
В ATTAIN-1 участвовали люди с ожирением без сахарного диабета 2 типа. В ATTAIN-2 — люди с ожирением и сахарным диабетом 2 типа. В обоих исследованиях орфорглипрон принимали один раз в день в дозах 6, 12 или 36 мг. Его сравнивали с плацебо — таблеткой без действующего вещества. Все участники также получали рекомендации по здоровому питанию и физической активности.
В подгрупповой анализ вошли 616 участников в возрасте 65 лет и старше. Из них 613 человек получили лечение: 118 принимали орфорглипрон 6 мг, 135 — 12 мг, 146 — 36 мг, а 214 получали плацебо.
У большинства пожилых участников уже была артериальная гипертензия: у 79,1% в ATTAIN-1 и у 86,2% в ATTAIN-2.
Насколько снизился вес
Через 72 недели у участников 65 лет и старше без сахарного диабета 2 типа масса тела снизилась:
при орфорглипрони 6 мг — на 7,9%;
при дозе 12 мг — на 11,3%;
при дозе 36 мг — на 13,0%;
в группе плацебо — на 1,6%.
У участников с ожирением и сахарным диабетом 2 типа результаты также были лучше, чем в группе плацебо:
при дозе 6 мг — снижение на 7,5%;
при дозе 12 мг — на 8,3%;
при дозе 36 мг — на 12,2%;
в группе плацебо — на 2,3%.
Все эти различия были статистически значимыми, то есть с высокой вероятностью не объяснялись случайностью.
Улучшились и показатели сахара
У пожилых участников с сахарным диабетом 2 типа орфорглипрон также снижал уровень гликированного гемоглобина. Гликированный гемоглобин — это показатель, который отражает средний уровень глюкозы в крови за последние 2–3 месяца.
Снижение составило 1,5%, 1,6% и 1,7% при дозах 6, 12 и 36 мг соответственно. В группе плацебо показатель снизился только на 0,1%.
Кроме того, у участников, получавших орфорглипрон, улучшались индекс массы тела, окружность талии, уровень триглицеридов, уровень холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности, а также показатели качества жизни, связанного со здоровьем. Триглицериды — это один из видов жиров в крови; их повышение может быть связано с сердечно-сосудистым риском.
Какие побочные эффекты отмечались
Отмена лечения из-за нежелательных явлений чаще происходила у участников, принимавших орфорглипрон: 12,3% против 5,5% в группе плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные нарушения: тошнота, дискомфорт, диарея или похожие симптомы. Они возникали у 64,7% участников в группе орфорглипрона и у 37,5% в группе плацебо. В большинстве случаев эти реакции были лёгкими или умеренными.
Исследователи не выявили статистически значимого увеличения событий, которые могли бы указывать на потерю мышечной массы, например переломов. Также не было значимой разницы по почечным событиям и подтверждённым серьёзным сердечно-сосудистым осложнениям. Всего было зарегистрировано шесть смертей: три в группе орфорглипрона и три в группе плацебо. Авторы сообщили, что ни одна смерть не была связана с лечением.
Возраст не должен быть единственным барьером
По словам Деборы Хорн (Deborah Horn), данные ATTAIN-1 и ATTAIN-2 согласуются с результатами других исследований препаратов ГПП-1 у людей старшего возраста, включая исследование SELECT с семаглутидом.
Она считает, что пациенты 65 лет и старше могут обсуждать терапию препаратами ГПП-1 со своим врачом. При этом важно учитывать сопутствующие заболевания и наблюдать за состоянием пациента после начала лечения.
Главный вывод анализа: сам по себе возраст не должен автоматически исключать возможность применения орфорглипрона. Но решение о терапии должно быть индивидуальным — с учётом массы тела, диабета, артериального давления, функции почек, питания, риска потери мышечной массы и переносимости препарата.
Эти данные представлены Европейской ассоциацией по изучению ожирения (European Association for the Study of Obesity). В более широком контексте они дополняют исследования о роли мозга, аппетита и обмена веществ при диабете 2 типа: ранее сообщалось, что гиперактивные нейроны могут участвовать в нарушении контроля сахара крови.
Литература
Horn D. B. et al. Daily oral orforglipron treatment in adults aged 65 years and older with obesity, with or without type 2 diabetes: post-hoc analysis of ATTAIN-1 and ATTAIN-2. European Congress on Obesity 2026; Istanbul, Turkey; 12–15 May 2026.