Транскатетерная пластика митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью с митральной регургитацией может снизить долгосрочную частоту госпитализаций почти на 50 процентов и смертность почти на 30 процентов по сравнению с пациентами с сердечной недостаточностью, которым не проводится минимально инвазивная процедура. Пятилетние результаты исследования «Оценка сердечно-сосудистых исходов чрескожного устройства MitraClip», или COAPT, были объявлены на научных сессиях Американского колледжа кардиологов совместно с Всемирным кардиологическим конгрессом (ACC.23/WCC) в Новом Орлеане и опубликованы в New England Journal of Medicine.
Новизна исследования
Таковы прорывные результаты нового исследования, проведенного исследователем из Медицинской школы Икан в Маунт Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai). Это многоцентровое исследование является крупнейшим исследованием безопасности и эффективности транскатетерной пластики митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью с использованием системы Abbott MitraClip. Результаты исследования показывают, что данный вариант лечения значительно улучшает исходы у пациентов с сердечной недостаточностью, которые не реагируют на обычные методы лечения.
Актуальность исследования
«Лечение тяжелой вторичной митральной недостаточности у пациентов с кардиомиопатией имеет важное значение — наше исследование показывает, что через пять лет после процедуры MitraClip пациенты чувствуют себя лучше, реже госпитализируются и живут дольше», — заявляет автор исследования Грегг Стоун (Gregg Stone), профессор медицины (кардиологии), а также науки и политики в области здравоохранения в Икан-Маунт-Синай. «Для врачей крайне важно распознать митральную регургитацию у пациентов с кардиомиопатией, а затем лечить эту вторичную проблему как можно раньше, чтобы улучшить результаты в этой группе больных с сердечной недостаточностью».
Примерно у 30% пациентов с левожелудочковой кардиомиопатией — наиболее распространенным типом сердечной недостаточности, при котором главная камера сердца (левый желудочек) увеличивается и не может должным образом откачивать кровь из сердца — развивается вторичное заболевание сердца, называемое тяжелой регургитацией митрального клапана. Вторичная регургитация митрального клапана развивается, когда митральный клапан, контролирующий поток крови из левого предсердия в левый желудочек, деформируется из-за увеличенного левого желудочка, поэтому его створки полностью не закрываются. Это приводит к обратному оттоку крови, повышает давление в сердце и подвергает пациентов повышенному риску госпитализации и смерти. У большинства пациентов данное состояние лечится с помощью минимально инвазивной процедуры, называемой транскатетерной пластикой от края до края (TEER), при которой створки митрального клапана сшиваются вместе. Процедура обычно выполняется с помощью устройства под названием MitraClip, изготовленного компанией Abbott.
В исследовании ученые изучали, улучшит ли лечение тяжелой вторичной регургитации митрального клапана с помощью TEER, которая не оказывает прямого воздействия на лежащую в основе ослабленную сердечную мышцу, общие результаты у пациентов с сердечной недостаточностью помимо только медикаментозной терапии. Двухлетние результаты, опубликованные в 2018 году, впервые показали, что лечение вторичной недостаточности митрального клапана улучшает симптомы пациентов, снижает количество госпитализаций и увеличивает продолжительность жизни. Их последние пятилетние результаты показывают дальнейшие важные выводы.
Материалы и методы исследования
Исследователи проанализировали 614 пациентов, зарегистрированных в период с 27 декабря 2012 г. по 23 июня 2017 г. в 78 центрах США и Канады. У всех пациентов была кардиомиопатия и вторичная тяжелая регургитация митрального клапана, несмотря на лечение оптимальной медикаментозной терапией сердечной недостаточности. Половина этих пациентов продолжала принимать лекарственные препараты, применяемые при сердечной недостаточности, в то время как другая половина перенесла транскатетерную пластику клапана с помощью MitraClip, продолжая принимать препараты от сердечной недостаточности.
Результаты исследования
В течение пяти лет после лечения ежегодная частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности составила 33,1% в группе MitraClip по сравнению с 57,2% у пациентов, получавших только лекарственные препараты, что на 47% меньше. Смертность от сердечной недостаточности снизилась на 29 процентов в группе MitraClip по сравнению с пациентами, получавшими только препараты.
Несмотря на то, что у пациентов в группе MitraClip было меньше смертей и госпитализаций после успешного лечения, в конце пяти лет 73,6% из них умерли или имели одну или несколько госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (по сравнению с 91,5% пациентов в группе, принимавшей только лекарственные препараты). Доктор Стоун говорит, что этот результат подчеркивает необходимость передовых методов лечения таких пациентов с высоким риском.
«В течение пяти лет пациенты с сердечной недостаточностью, получавшие лечение с помощью MitraClip, в среднем были живы и находились вне больницы на 229 дней больше, почти на 8 месяцев, чем пациенты, получавшие только лекарственные препараты. Таким образом, лечение MitraClip обеспечило этим пациентам большие преимущества с точки зрения продолжительности и качества жизни», — отметил доктор Стоун. «Тем не менее, процедура TEER не излечивает основную поврежденную сердечную мышцу, и долгосрочная выживаемость этих пациентов хуже, чем при многих видах рака. Новые медицинские методы лечения и долгосрочное лечение сердечной недостаточности на основе устройств, которые могут снизить давление и объем крови в сердце или взять на себя его насосную функцию, необходимы для дальнейшего улучшения качества жизни и долголетия таких пациентов».
Авторы другого исследования утверждают, что 4D МРТ помогает диагностировать сердечную недостаточность за 8 минут.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
