Небольшая операция спасает большинство пациентов с тяжелыми сосудистыми заболеваниями от ампутации

Исследование, опубликованное в научном журнале New England Journal of Medicine, показало, что, наконец, может появиться альтернатива ампутации для пациентов, страдающих хронической ишемией, угрожающей потерей конечности (ХИУПК), самой тяжелой формой заболеваний периферических артерий.

Это исследование, проведенное совместно с Университетскими больницами (UH) Института сердца и сосудов им. Харрингтона (Harrington Heart & Vascular Institute), поможет одобрить терапию, дающей тысячам пациентов надежду на альтернативу потере конечностей.

Терапия спасает большинство пациентов от ампутации

Основное клиническое исследование PROMISE II в США показало, что минимально инвазивная терапия LimFlow позволила большинству пациентов избежать ампутации и добиться заживления ран. Процедура предназначена для обхода заблокированных артерий в ноге и притока крови обратно в ногу по венам.

Ведущий автор исследования Мехди Шишехбор (Mehdi Shishehbor), руководитель Университетских больниц Института сердца и сосудов им. Харрингтона, сказал: «LimFlow — это уникальная и новая альтернатива большой ампутации, дающая надежду там, где ее раньше не было. Результаты этого исследования превосходны, и совершенно ясно, что LimFlow является мощным инструментом для предотвращения ампутации».

UH — единственное место в Огайо, принявшее участие в исследовании.

В статье, озаглавленной «Чрескатетерная артериализация глубоких вен при хронической угрожающей конечности ишемии: многоцентровое проспективное исследование PROMISE II», ученые оценили 105 пациентов с ХИУПК, которым была проведена транскатетерная артериализация глубоких вен с использованием терапии LimFlow.

Всем пациентам перед операцией грозила неминуемая ампутация. Через шесть месяцев после процедуры 76 процентов пациентов смогли сохранить ногу (это также называется спасением конечности). За тот же период у 76 процентов пациентов полностью зажили раны. Избежание смертности от всех причин составило 87 процентов через шесть месяцев.

В исследовании средний возраст участников составлял 70 лет с диапазоном от 38 до 89 лет, и оно было разработано с учетом разнообразия участников: 31 процент пациентов были женщинами, а 43 процента — чернокожими, латиноамериканцами или латиноамериканцами. Включение большого числа небелых пациентов с ХИУПК  было важно, потому что они непропорционально подвержены риску ампутации по сравнению с белыми пациентами.

Ампутация: вариант со слишком большим количеством проблем

ХИУПК представляет собой конечную стадию заболевания периферических артерий, когда плохое кровообращение в конечности вызывает такие симптомы, как онемение и отсутствие или уменьшение пульса в стопах или ногах. Открытые язвы, кожные инфекции или язвы, которые не заживают, могут вызвать гангрену и сильную боль. По оценкам, два миллиона американцев могут жить с ХИУПК, и для многих из них с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, такие методы лечения, как шунтирование или эндоваскулярная реваскуляризация, могут оказаться неосуществимыми.

У этих пациентов, у которых нет других вариантов, конечность начинает чернеть и умирать, и ампутация может стать неизбежной.

«Хотя это заболевание существует уже несколько десятилетий, исследований и инноваций в области лечения не хватает», — сказал доктор Шишехбор. «Мы хотим улучшить жизнь наших пациентов, поэтому мы не относимся к ампутации легкомысленно. Хотя она может облегчить некоторые проблемы, связанные с болезнью, она приносит свои собственные проблемы, которые могут включать инвалидность, эмоциональный стресс и даже смерть».

По оценкам коалиции инвалидов Америки (Amputee Coalition of America), более 500 пациентов подвергаются ампутации каждый день. Около 30 процентов людей с ампутированными конечностями испытывают депрессию или тревогу. У людей с ампутированными конечностями могут возникать «фантомные боли» в отсутствующей конечности, вызывающие ощущение колющей, жгучей или стреляющей боли. Почти половина всех пациентов с сосудистыми заболеваниями умирает в течение пяти лет после ампутации, что выше пятилетнего уровня смертности от рака молочной железы, рака толстой кишки и рака предстательной железы.

«Каждый год в Соединенных Штатах происходит около 185 000 ампутаций, и к 2050 году  3,6 миллиона человек будут жить с потерей конечностей», — заявляет доктор Дэниел Саймон (Daniel Simon), кардиолог, профессор медицины и старший заместитель декана по академическим вопросам медицинского факультета Университета Кейс Вестерн Резерв (Case Western Reserve University School of Medicine). «Эти результаты потенциально могут изменить правила игры для этих пациентов и их семей».

Живое доказательство

Линда МакКлейн из Гластера, штат Огайо, любит ходить в салон, обедать с друзьями и танцевать. Но в 2018 году на ее пальце ноги появилась диабетическая язва, которая никак не могла пройти. Это причиняло боль и ограничивало ее деятельность. После нескольких неудачных процедур в другой больнице кровообращение в левой ноге восстановить не удалось.

«Было очень тяжело, когда пальцы ног начали чернеть. Крови к моей ноге не поступало. Было все время холодно, и я просто испытывала сильную боль», — комментирует МакКлейн.

Ей предстояла ампутация ниже колена. Вместо этого в апреле 2020 года она обратилась к доктору Шишехбору. МакКлейн была одобрена для участия в клиническом испытании PROMISE II и в июне того же года прошла процедуру LimFlow в медицинском центре Кливленда (Cleveland Medical Center). Все зашло слишком далеко, и ее пальцы нужно было удалить, но она смогла сохранить ногу. Сейчас, в 76 лет, она носит ортопедические стельки и ходит без боли. Она благодарит доктора Шишехбора и процедуру LimFlow за спасение ее левой ступни и ноги.

«Моя боль значительно уменьшилась, и я стала более независимой», — добавила она. «Потеря ноги нанесла бы ущерб той жизни, которой я хочу жить. Я благодарна доктору Шишехбору за проведение этой процедуры и улучшение моей жизни».

«Этих пациентов буквально называют пациентами, у которых нет выбора. Отсутствие выбора означает отсутствие надежды», — заключил доктор Шишехбор. «Это исследование дает надежду на безопасную и эффективную альтернативу ампутации и лучшую жизнь для тысяч пациентов. После одобрения FDA мы надеемся, что эта процедура станет широко доступной для пациентов, которые так отчаянно в ней нуждаются».

Статья по теме: Ампутация конечности при диабете: что нужно знать.