На ежегодном собрании Европейской академии дерматологии и венерологии (European Academy of Dermatology and Venereology), проходившем с 25 по 28 сентября в Амстердаме, были представлены результаты исследования, посвящённого долгосрочной эффективности лебрикизумаба у пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени тяжести.
Долгосрочное исследование ADjoin
Диамант Тачи (Diamant Thaçi) из Университета Любека (University Lübeck) в Германии, вместе с коллегами представили результаты долгосрочного расширенного исследования ADjoin, которое оценивало долгосрочную эффективность и безопасность препарата лебрикизумаб.
Дизайн исследования
В исследованиях ADvocate 1 и 2 взрослые в возрасте 18 лет и старше, а также подростки в возрасте от 12 до 18 лет были случайным образом распределены для приёма лебрикизумаба в дозе 250 мг каждые две недели (LEBQ2W) или плацебо. Пациенты, отвечающие критериям ответа, через 16 недель были рандомизированы для продолжения лечения LEBQ2W, LEBQ4W или плацебо. Участники, прошедшие 52 недели, имели право зарегистрироваться в исследовании ADjoin и получали ту же схему лечения.
Результаты исследования ADjoin
В исследовании ADjoin приняли участие 82 пациента, получавших LEBQ2W, и 99 пациентов, получавших LEBQ4W. Из пациентов с баллом Investigator Global Assessment (IGA) 0/1 на 16 неделе, 81,5% в группе LEBQ2W и 83,3% в группе LEBQ4W сохраняли этот балл на 52 неделе (ADjoin на неделе 0). На 152 неделе эти показатели составили 82,9% и 84,0% соответственно.
Из пациентов с улучшением площади и тяжести экземы на 75% (EASI 75) на 16 неделе, 96,3% в группе LEBQ2W и 93,7% в группе LEBQ4W сохраняли этот показатель на 52 неделе. На 152 неделе эти показатели составили 90,5% и 94,1% соответственно.
На протяжении всего периода ADjoin только 14,6% получавших LEBQ2W и 24,2% получавших LEBQ4W использовали какую-либо спасательную терапию.
Заключение
Старший автор исследования, Эрик Симпсон (Eric Simpson) из Орегонского университета (Oregon University) здоровья и науки в Портленде, отметил: «Эти трёхлетние результаты предоставляют убедительные доказательства длительной эффективности и стабильного профиля безопасности лебрикизумаба».
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
