FDA одобрило первое устройство нервной стимуляции для восстановления после инсульта

В новом исследовании, опубликованном в журнале Stroke, ученые разработали первый метод реабилитации после инсульта с использованием стимуляции блуждающего нерва. Используемое вместе с реабилитационными упражнениями устройство может принести пользу тем, кто утратил функцию верхних конечностей после ишемического инсульта.

Новизна исследования

Первое в своем роде терапевтическое средство для стимуляции нервной ткани людей, у которых возникают проблемы с движением рук после инсульта, было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Система Vivistim

Система Vivistim — это рецептурная терапия для пациентов с ишемическим инсультом, у которых наблюдаются трудности с движением рук. Используемая дома или в клинике, система электрически стимулирует блуждающий нерв, который проходит от мозга к брюшной полости. Имплантируемый генератор, который производит слабый электрический импульс, имплантируется прямо под кожу в груди пациента. Провод, который прикреплен к генератору, также имплантируется под кожу и посылает импульсы на электроды, расположенные на левой стороне шеи, где расположен блуждающий нерв.

Система также включает программное обеспечение для портативного компьютера и беспроводной передатчик, который может использовать только лечащий врач пациента.

Эффективность системы Vivistim

Одобрение системы FDA было основано на клинических испытаниях 108 пациентов с инсультом в США и Великобритании. Пациентов просили выполнять от 300 до 400 лечебных упражнений по 90 минут в день 3 раза в неделю в течение 6 недель, но только группа лечения получала соответствующий уровень стимуляции блуждающего нерва. Контрольная группа получала очень низкий уровень стимуляции.

После 3 месяцев последующего наблюдения исследование показало, что у выживших после инсульта, получивших соответствующее лечение с помощью системы Vivistim, было больше возможностей использовать свои руки и кисти по сравнению с участниками из контрольной группы.

Система Vivistim — побочные эффекты

По данным FDA, побочные эффекты от использования системы Vivistim включали затруднение речи, гематомы, падение, охриплость голоса, боль, плохое настроение, перелом, головную боль, сыпь, головокружение, раздражение горла, инфекцию мочевыводящих путей и усталость.

Авторы другого исследования утверждают, что прослушивание вокальной музыки ускоряет восстановление языковых функций после инсульта.