Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило OnApgo — первое подкожное инфузионное устройство с гидрохлоридом апоморфина. Этот препарат предназначен для лечения моторных колебаний у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона.
Эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность OnApgo были подтверждены в ходе 12-недельного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 107 пациентов. Результаты показали значительное улучшение показателей:
- Суточное время: уменьшение на 2,6 часа в группе, использующей OnApgo, против 0,9 часа в группе плацебо.
- Ежедневное хорошее время: увеличение на 2,8 часа в группе OnApgo против 1,1 часа в группе плацебо.
Улучшения были заметны уже через неделю после начала лечения и сохранялись на протяжении всего исследования.
Побочные эффекты
Среди побочных эффектов были отмечены:
- Узелок на инфузионном месте
- Тошнота
- Чрезмерная сонливость
- Раздражение кожи в месте инфузии
- Головная боль
- Бессонница
Доступность и поддержка
Ожидается, что OnApgo станет доступным во втором квартале 2025 года. Продукт будет поддерживаться командой экспертов и программой обучения медсестер.
Значимость
Андреа Мерриам, генеральный директор Альянса Parkinson & Movement Disordering в Фениксе, подчеркнула важность последовательного ежедневного контроля времени для улучшения качества жизни пациентов с болезнью Паркинсона. Она отметила:
Литература:
More Information
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
