Десятилетиями учёные тратили миллиарды долларов на поиски лекарства от болезни Альцгеймера, и все попытки заканчивались провалом. Но недавно ситуация изменилась: появились два препарата, впервые доказавшие способность замедлять развитие болезни.
Речь идёт о донанемабе (donanemab) компании Eli Lilly и леканемабе (lecanemab), созданном Biogen и Eisai. Последний продаётся под брендом Leqembi и уже одобрен в США и ряде других стран.
Однако радость омрачена: препараты действуют только на ранних стадиях болезни, эффект остаётся умеренным, а побочные явления — серьёзными (включая смертельно опасные кровоизлияния в мозг). Неудивительно, что регуляторы расходятся в оценке: в США одобряют, а вот Франция и Великобритания отказываются возмещать их стоимость, считая пользу недостаточной по сравнению с ценой.
Революция в диагностике?
До сих пор «золотым стандартом» диагностики считалась болезненная и дорогая люмбальная пункция. Но теперь на горизонте появился простой анализ крови, способный выявлять биомаркеры болезни.
В США такие тесты уже разрешены с мая 2024 года. В Европе же пока осторожничают: одобрений нет, хотя в Великобритании стартовало национальное клиническое исследование.
Эдо Ричард (Edo Richard), невролог из Нидерландов, в интервью AFP напомнил: «У многих людей с аномальными биомаркерами деменция никогда не развивается». Поэтому большинство европейских специалистов убеждены: одного анализа крови мало, нужно подтверждение клинического ухудшения.
Интересно, что сторонники новых препаратов связывают успех терапии с ранней диагностикой. Чем раньше поймать болезнь, тем больше шанс замедлить её прогресс.
Можно ли предотвратить болезнь Альцгеймера?
Тут среди экспертов больше согласия. Половина всех случаев связана с факторами образа жизни: ожирением, курением, злоупотреблением алкоголем, низкой физической активностью и даже потерей слуха.
Исследования показывают: программы, направленные на улучшение питания и регулярные тренировки, могут приносить пользу. Но доказательства пока ограниченные.
Так, анализ в журнале The Lancet указал на значимую роль этих факторов риска, а свежая публикация в журнале JAMA показала лишь небольшое замедление когнитивного снижения у пациентов, которые два года получали интенсивную поддержку в изменении образа жизни.
Французский эпидемиолог Сесилия Самьери (Cecilia Samieri) на конференции в этом месяце признала: «Для пациентов и их семей такие результаты выглядят скромными. Но по сравнению с тем, что было всего несколько лет назад, это уже огромный шаг». По её словам, только исследования длиной 10–15 лет смогут показать настоящий эффект профилактических мер.
Итог
Прорыв? Отчасти да. В арсенале медицины появились первые лекарства, а диагностика стала проще благодаря тесту крови. Но до полноценного лечения ещё далеко, и многие вопросы — от безопасности препаратов до долгосрочной пользы профилактики — остаются без ответа.
Одно ясно: прогресс есть. И впервые за десятилетия у пациентов с болезнью Альцгеймера появилась надежда.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;
