Исследование, проведенное клиникой Майо (Mayo Clinic), показывает, что стволовые клетки, полученные из собственного жира пациентов, безопасны и могут улучшить чувствительность и движения после травматических повреждений спинного мозга. Результаты клинического исследования фазы I опубликованы в научном журнале Nature Communications. Результаты раннего исследования дают представление о потенциале клеточной терапии для людей, живущих с травмами спинного мозга и параличом, для которых возможности улучшения функции крайне ограничены.
В исследовании с участием 10 взрослых группа ученых отметила, что семь участников продемонстрировали улучшения по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA). Улучшения включали усиление чувствительности при тестировании с уколом и легким прикосновением, увеличение силы двигательных групп мышц и восстановление произвольного анального сокращения, что способствует функционированию кишечника.
Шкала имеет пять уровней: от полной потери функции до нормальной функции. Каждый из семи участников, чьи результаты улучшились, поднялся как минимум на один уровень по шкале ASIA. У трех пациентов в исследовании не было ответа, то есть им не стало лучше, но и не хуже.
«Это исследование документально подтверждает безопасность и потенциальную пользу стволовых клеток и регенеративной медицины», — комментирует Мохамад Байдон (Mohamad Bydon), нейрохирург клиники Майо и автор исследования.
«Повреждение спинного мозга — сложное заболевание. Будущие исследования могут показать, могут ли стволовые клетки в сочетании с другими методами терапии стать частью новой парадигмы лечения для улучшения результатов лечения пациентов».
После лечения стволовыми клетками не было зарегистрировано никаких серьезных побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и скелетно-мышечная боль, которые исчезали при лечении, отпускаемом без рецепта.
Помимо оценки безопасности, это клиническое исследование фазы I имело вторичный результат оценки изменений в двигательных и сенсорных функциях. Авторы отмечают, что моторные и сенсорные результаты следует интерпретировать с осторожностью, учитывая ограничения фазы I исследований. Дополнительные исследования проводятся среди более широкой группы участников для дальнейшей оценки рисков и пользы.
Механизм действия стволовых клеток до конца не изучен
В междисциплинарном клиническом исследовании у участников были травмы спинного мозга в результате дорожно-транспортных происшествий, падений и других причин. Шестеро получили травмы шеи; четверо получили травмы спины. Возраст участников был от 18 до 65 лет.
Стволовые клетки участников были собраны путем взятия небольшого количества жира из разреза размером 2,5-5 см на животе или бедре. В течение четырех недель клетки были увеличены в лаборатории до 100 миллионов клеток, а затем инъецированы в поясничный отдел позвоночника. В течение двух лет каждый участник исследования проходил обследование в клинике Майо 10 раз.
Хотя известно, что стволовые клетки движутся к областям воспаления (в данном случае к месту повреждения спинного мозга), механизм взаимодействия клеток со спинным мозгом до конца не изучен, объясняет доктор Байдон.
В рамках исследования ученые проанализировали изменения в МРТ участников и спинномозговой жидкости, а также в реакциях на боль, давлении и других ощущениях. Они ищут подсказки для выявления процессов повреждения на клеточном уровне и путей потенциальной регенерации и заживления.
Спинной мозг имеет ограниченную способность восстанавливать свои клетки или создавать новые. Пациенты обычно восстанавливаются в основном в течение первых 6-12 месяцев после получения травмы. Улучшение обычно прекращается через 12–24 месяца после травмы.
Одним из неожиданных результатов исследования стало то, что два пациента с травмами шейного отдела позвоночника получили стволовые клетки через 22 месяца после травм, и после лечения их состояние улучшилось на один уровень по шкале ASIA. Двое из трех пациентов с травмами грудного отдела позвоночника (то есть у них не было никаких ощущений или движений ниже места травмы между основанием шеи и средней частью спины) после лечения поднялись на два уровня ASIA.
Каждый восстановил некоторую чувствительность и некоторый контроль над движениями ниже уровня травмы. Согласно пониманию исследователей травматического повреждения грудного отдела спинного мозга, только у 5% людей с полной травмой можно ожидать восстановления каких-либо ощущений или движений.
«При травме спинного мозга даже небольшое улучшение может существенно облегчить качество жизни пациента», — утверждает доктор Байдон.
Продолжаются исследования стволовых клеток при травмах спинного мозга
По данным Всемирной организации здравоохранения, от 250 000 до 500 000 человек во всем мире ежегодно страдают от травм спинного мозга.
Следующим важным шагом является оценка эффективности терапии стволовыми клетками и групп пациентов, которым это принесет наибольшую пользу. Исследования продолжаются в более крупном контролируемом исследовании, в котором пациентов случайным образом распределят на лечение стволовыми клетками или плацебо без стволовых клеток.
«В течение многих лет лечение травм спинного мозга ограничивалось поддерживающей терапией, а точнее стабилизирующей хирургией и физиотерапией», — заключает доктор Байдон.
«Многие исторические учебники утверждают, что это состояние не улучшается. В последние годы мы увидели результаты медицинского и научного сообщества, которые бросают вызов предыдущим предположениям. Это исследование является шагом вперед к конечной цели улучшения лечения пациентов».
Литература:
Mohamad Bydon et al, Nature Communications (2024).
Невролог, мануальный терапевт, рефлексотерапевт АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
Ведёт пациентов неврологического профиля с полным неврологическим осмотром, разработкой плана обследования и схемы лечения пациента (в остром периоде, на этапе реабилитации), динамическое наблюдение.
