Одобрен первый рассасывающий стент для лечения ИБС

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило полностью рассасывающийся стент для лечения ишемической болезни сердца (ИБС). Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System (BVS) — высвобождает препарат эверолимус, уменьшающий рост рубцовой ткани и постепенно усваивается организмом примерно через 3 года.

«Одобренный FDA Absorb GT1 BVS предлагает новый вариант лечения пациентам, которые являются кандидатами для проведения ангиопластики, но предпочитающими усвояемые устройства, а не постоянный металлический коронарный стент», — говорит Брэм Цукерман (Bram Zuckerman), сотрудник центра FDA.

По статистике, ИБС является причиной около 370000 смертей в США ежегодно. Заболевание развивается, когда уровень холестериновых отложений накапливается и приводит к сужению просвета коронарных артерий, уменьшая приток крови к сердцу. Это может проявиться такими симптомами как боль в груди (стенокардия), одышка, усталость, или другими симптомами заболеваний сердца. Врачи часто лечат ишемическую болезнь сердца с помощью манипуляции под названием ангиопластика, которая помогает расширить артерии при помощи металлического стента. Однако после данной процедуры может образовываться рубцовая ткань, вызывая вторичное сужение артерии (рестеноз). Стенты с лекарственным покрытием временно высвобождают лекарственное средство в течение нескольких месяцев после установки стента для профилактики образования рубцовой ткани.

Absorb GT1 BVS изготовлен из биоразлагаемого полимера под названием поли (L-лактид). Поглощение стента организмом постепенно устраняет присутствие постороннего объекта в артерии после того, как стент становится ненужным. После поглощения остается четыре очень маленьких маркера платины, встроенные в стенки артерии, которые помогают кардиологам определить, где первоначально был помещен биоразлагаемый стент.

Возможные неблагоприятные последствия, которые могут быть связаны с процедурой введения биоразлагаемого коронарного стента:

Аллергические реакции на материалы, находящиеся в стенте, или лекарственные препараты, используемые во время процедуры;

Аллергическая реакция на эверолимус;

Инфекции или раздражения в связи с введением катетера;

Внутреннее кровотечение;

Развитие аномальных связей между артериями и венами;

Эмболия или другие осложнения коронарных артерий, которые могут потребовать медицинского вмешательства.

Absorb GT1 BVS противопоказан пациентам, которые имеют гиперчувствительность или аллергию к эверолимусу или материалам, используемым в устройстве, таким как поли (L-лактида), поли (D, L-лактида), или платина. Также он противопоказан для тех, кто не является кандидатом для пластической операции на сосудах, имеющих чувствительность к веществам, используемым при контрастировании, или кто не может продолжительный период времени принимать аспирин наряду с другими разжижающими кровь лекарственными средствами (антиагрегантами).

https://twitter.com/US_FDA/status/750400129899782144

Хусаинов Руслан Халилович

Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider,  а также автор статей

E-mail для связи – [email protected];

ПроДокторов;

НаПоправку