В журнале Lancet Global Health была опубликована статья под названием «Внутривенное и пероральное введение железа при лечении анемии у беременных женщин в Нигерии (IVON): открытое рандомизированное контролируемое исследование».
В статье рассказывается о новом препарате — карбоксимальтозе железа. Согласно исследованию, этот препарат более эффективно и быстро справляется с анемией по сравнению с таблетками железа, при этом он так же безопасен, как и таблетированная форма препарата.
Исследователи обнаружили, что карбоксимальтоза железа, которую вводят капельно через вену, позволяет быстрее и эффективнее лечить анемию у беременных женщин по сравнению с приёмом таблеток железа. При этом препарат не менее безопасен, чем традиционные методы лечения.
Анемия — это заболевание, при котором уровень гемоглобина в крови снижается. Она является одной из основных причин плохого самочувствия и даже смерти матерей и их детей, особенно в странах Африки южнее Сахары и Юго-Восточной Азии. Там более четырёх из десяти беременных женщин сталкиваются с этим недугом.
Многие беременные женщины в Нигерии сталкиваются с проблемой анемии, несмотря на приём препаратов железа в качестве профилактики во время беременности. Это может быть связано с тем, что некоторые женщины не могут принимать таблетки из-за побочных эффектов вроде диареи, тошноты или рвоты, либо просто забывают их принимать.
В Нигерии доступны препараты железа для внутривенного введения, такие как декстран железа. Однако их применение связано с высоким риском серьёзных побочных эффектов. В то же время сахароза железа требует многократного приёма.
Существует необходимость в эффективном и безопасном альтернативном методе лечения, который позволит преодолеть эти проблемы.
Недавно завершилось клиническое исследование IVON TRIAL, в ходе которого группа исследователей тестировала новый препарат для лечения анемии, которая характеризуется низким уровнем железа в крови. Этот препарат называется карбоксимальтоза железа и является инновационным в Нигерии и большинстве стран Африки к югу от Сахары.
Ученые сравнили эффективность и безопасность нового лекарства с эффективностью популярного сульфата железа, который используется для лечения анемии в Нигерии. Оказалось, что новое лекарство, вводимое через вену, действует быстрее и эффективнее, чем таблетки железа для перорального приёма. При этом оно так же безопасно, как и таблетки.
В исследовании участвовали 1056 беременных женщин в возрасте от 15 до 49 лет. Все они были на сроке от пяти до семи с половиной месяцев беременности и страдали анемией, уровень гемоглобина (красной крови) у них был менее 10 граммов на децилитр.
«Мы использовали веб-платформу, чтобы распределить их по группам лечения. Половине участниц исследования вводили одну дозу железа внутривенно, а другая половина принимала таблетки три раза в день на протяжении всего периода беременности. Об этом рассказал Очува Бабах (Ochuwa Babah), представитель кафедры глобального общественного здравоохранения Каролинского института и один из авторов исследования.
У женщин измеряли уровень гемоглобина и железа в крови, а также определяли наличие депрессии. За ними наблюдали в течение шести недель после родов, чтобы получить больше информации о состоянии матери и ребёнка.
У новорождённых при родах брали кровь из пуповины, чтобы понять, повлияло ли лекарство на уровень фосфатов у детей.
Однократное внутривенное введение карбоксимальтозы железа во время беременности способствует более быстрому повышению уровня железа в крови через четыре недели по сравнению с регулярным приёмом железосодержащих таблеток.
Капельное введение железа позволяет эффективнее бороться с дефицитом железа в организме по сравнению с таблетками. При этом побочные эффекты от капель сравнимы с теми, что возникают при приёме таблеток, и не оказывают негативного влияния на развитие ребёнка.
«Эти результаты внушают оптимизм, поскольку многие беременные женщины опасаются принимать новые лекарства, боясь навредить своим детям. Теперь у нас есть подтверждение того, что внедрение нового препарата для капельного введения железа (карбоксимальтозы железа) в регионах с высокой распространенностью анемии среди беременных женщин, например, в Африке, может стать важным шагом на пути к снижению числа женщин, страдающих от этого заболевания и его осложнений», — говорит Очува Бабах.
«Во время беременности женщины могут согласиться на капельницы, если рядом будут их близкие. Медицинский персонал готов проводить процедуры, но он также отмечает необходимость увеличения штата сотрудников и, возможно, предоставления дополнительных субсидий на лекарства. Из клинических испытаний мы узнали, что капельное введение железа эффективно и безопасно. Поэтому мы уже сотрудничаем с Федеральным министерством здравоохранения Нигерии, чтобы добавить этот препарат в список основных лекарств».
Литература:
Intravenous versus oral iron for anaemia among pregnant Nigerian women (IVON): an open label randomised controlled trial, The Lancet Global Health (2024). DOI: 10.1016/S2214-109X(24)00239-0. www.thelancet.com/journals/lan … (24)00239-0/fulltext
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
