FDA одобрило систему искусственной поджелудочной железы

Искусственная поджелудочная железа, разработанная исследователями из Кембриджского университета (University of Cambridge), получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования пациентами с диабетом 1 типа в возрасте 2 лет и старше, в том числе во время беременности.

Это означает, что еще больше людей с этим заболеванием, смогут использовать это приложение. FDA впервые разрешило использование системы искусственной поджелудочной железы во время беременности.

CamAPS FX, созданный компанией CamDiab, представляет собой приложение для Android, которое можно использовать для управления уровнем глюкозы у людей с диабетом 1 типа, в том числе во время беременности.

Приложение позволяет совместимой инсулиновой помпе и совместимому глюкометру непрерывного действия «общаться друг с другом», создавая искусственную поджелудочную железу.

Алгоритм замкнутого цикла CamAPS FX получил разрешение FDA в четверг, 23 мая 2024 нода.

Создатель CamAPS FX Роман Говорка (Roman Hovorka) — профессор Института метаболических наук (Metabolic Technology) и кафедры педиатрии Кембриджского университета, где была разработана технология.

«Мы намереваемся помочь людям с диабетом 1 типа и их семьям жить лучше, и мы рады, что FDA рассмотрело безопасность и эффективность CamAPS FX и дало этой технологии свое одобрение», — Роман Говорка.

«Он был тщательно протестирован, и мы гордимся тем, что многие считают его лучшим алгоритмом».

CamAPS FX уже используют более 27 000 человек в 15 странах Европы и Австралии. Системы искусственной поджелудочной железы, такие как CamAPS FX, в ноябре 2023 года получили одобрение Национальной службы здравоохранения (NICE) на широкое использование.

Литература:
Tharani Senavirathna et al, Unlocking the Therapeutic Potential of Ellagic Acid for Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and Non-Alcoholic Steatohepatitis, Antioxidants (2024). DOI: 10.3390/antiox13040485