Согласно исследованию, опубликованному в BMJ, применение более высоких доз лучевой терапии в течение короткого периода времени после операции по поводу рака молочной железы значительно снижает вероятность возникновения побочных эффектов и улучшает качество жизни пациенток по сравнению с традиционным графиком лечения.
Хотя результаты в отношении выживаемости и рецидивов были одинаковыми, исследователи утверждают, что подход, известный как гипофракционирование, более безопасен, удобен для пациентов и позволяет снизить затраты на здравоохранение. Поэтому они рекомендуют его как предпочтительный вариант лечения.
С 1970-х годов стандартом лечения большинства пациентов с раком молочной железы является традиционная фракционная лучевая терапия. Обычно она предусматривает общую дозу около 50 Грей (Гр), которую пациент получает в течение пяти-шести недель, разбивая её на 25–28 фракций по 1,8–2 Гр.
В последние годы активно используется метод гипофракционированной лучевой терапии. Было доказано, что он так же эффективен, как и традиционная лучевая терапия, для увеличения продолжительности жизни пациентов.
Гипофракционированную терапию можно разделить на два вида: умеренную (13–16 процедур по 2,65–3,3 Гр каждые три–пять недель) и ультрагипофракционирование, при котором используется ещё более высокая фракционная доза (5 процедур).
Однако на данный момент не было проведено комплексной оценки общих преимуществ, частоты и тяжести возможных побочных эффектов, эстетических последствий и влияния на качество жизни при использовании различных схем фракционирования.
Чтобы найти решение этой проблемы, учёные провели поиск в научных базах данных. Они искали рандомизированные контролируемые исследования, которые были опубликованы до 23 октября 2023 года. В этих исследованиях сравнивались разные схемы фракционирования.
В обзор было включено 35 научных исследований, проведённых с 1986 по 2023 год. В них приняли участие 20 237 пациенток, которые прошли органосохраняющее лечение или мастэктомию (операцию по удалению молочной железы).
Качество исследований и риск возникновения систематических ошибок в них различались, однако учёные смогли оценить достоверность полученных данных с помощью признанной системы GRADE.
Нас интересовали два основных результата: появление острого лучевого дерматита и возникновение долгосрочных побочных эффектов, таких как гиперпигментация и уменьшение груди. Также мы оценивали дополнительные результаты: косметический эффект (внешний вид), качество жизни, вероятность рецидива и выживаемость.
Изучив данные, исследователи пришли к выводу, что использование метода гипофракционирования позволяет снизить риск возникновения острого лучевого дерматита у пациенток с раком молочной железы, проходящих консервативную терапию, на 46%, а у пациенток после мастэктомии — на 32%, по сравнению с традиционным фракционированием.
Гиперпигментация и уменьшение размеров груди встречались реже при умеренном гипофракционировании, чем при обычном фракционировании. Однако в исследованиях, где рассматривалась только группа пациентов, получавших консервативное лечение рака молочной железы, эти различия не были статистически значимыми.
Авторы исследования сообщают, что умеренное гипофракционирование привело к улучшению косметического эффекта и качества жизни по сравнению с традиционным фракционированием. Однако данные об ультрагипофракционировании оказались менее убедительными. Но, по-видимому, этот метод остаётся безопасным и эффективным, по крайней мере, в течение пяти лет наблюдения.
Показатели выживаемости и частоты рецидивов были одинаковыми при ультрагипофракционировании, умеренном гипофракционировании и традиционном фракционировании.
Авторы отмечают некоторые ограничения своего исследования. Например, они указывают на риск систематической ошибки, связанной с отсутствием слепого метода в подобных вмешательствах. Кроме того, они отмечают, что не все результаты были представлены для всех исследований, особенно это касается побочных эффектов и косметических изменений. Из-за этого сложно сделать окончательные выводы.
Тем не менее, учёные применили строгий подход к оценке риска систематической ошибки и качества доказательств. После дополнительного анализа чувствительности результаты остались неизменными, что позволяет предположить надёжность полученных данных.
Они утверждают, что преимущества более коротких протоколов лучевой терапии, такие как сокращение времени лечения и снижение побочных эффектов, а также повышение удобства для пациентов и потенциальная экономическая эффективность, делают их предпочтительным подходом. В то же время более длительные схемы лечения, включающие 25 и более фракций, должны использоваться только в особых случаях.
«Чтобы окончательно понять, как лучше всего использовать ультрагипофракционирование, необходимо провести дополнительные исследования и более длительное наблюдение. Только тогда мы сможем закрепить полученные результаты», — заключает авторы исследования.
Литература:
Randomised controlled trials on radiation dose fractionation in breast cancer: systematic review and meta-analysis with emphasis on side effects and cosmesis, The BMJ (2024). DOI: 10.1136/bmj-2023-079089
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
