Учёные из Медицинской школы Университета Мэриленда (University of Maryland School of Medicine)успешно завершили первую фазу клинических испытаний нового вакцинного препарата, предназначенного для защиты сразу от двух опасных инфекций — брюшного тифа и инвазивного сальмонеллёза.
Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Medicine и дают надежду на создание единой, более эффективной вакцины для стран с высоким уровнем инфекционных заболеваний, особенно в странах Африки к югу от Сахары.
Один укол — двойная защита
Экспериментальная вакцина получила название Trivalent Salmonella Conjugate Vaccine (TSCV). Она содержит сахарные молекулы из внешней оболочки бактерий Salmonella typhi (возбудитель брюшного тифа) и двух наиболее распространённых серотипов Salmonella enterica, вызывающих не-брюшной сальмонеллёз. Эти сахара соединены с белковыми компонентами, которые усиливают иммунный отклик организма.
В исследовании приняли участие 22 здоровых добровольца в США. Испытуемым вводили низкую (6,25 мкг) или высокую дозу (12,5 мкг) вакцины, либо плацебо.
Результаты показали, что вакцина безопасна и хорошо переносится — побочные эффекты ограничивались кратковременной болью в месте инъекции. Более того, 100% участников, получивших TSCV, выработали мощный иммунный ответ ко всем трём компонентам вакцины.
Перспективы для стран с высоким риском
«Эти результаты крайне обнадёживают. Вакцина может стать надёжной защитой для детей в регионах, где брюшной тиф и сальмонеллёз остаются смертельно опасными», — отметил Уилбур Чен (Wilbur Chen), профессор медицины и руководитель отдела клинических исследований у взрослых при Центре по разработке вакцин и глобальному здоровью (Center for Vaccine Development and Global Health, CVD).
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), ежегодно только в США сальмонелла вызывает 1,35 миллиона случаев инфекций и более 26 000 госпитализаций. Серотипы, на которые нацелена TSCV, входят в число наиболее распространённых.
Устойчивый иммунитет и широкий потенциал
Даже при низкой дозировке вакцина вызывала долговременный и сбалансированный иммунный ответ, включая активацию белых кровяных клеток, отвечающих за уничтожение бактерий. Такой тип реакции ранее не наблюдался с одним из используемых белковых компонентов.
Учёные предполагают, что препарат может обеспечивать двойной уровень защиты — как на уровне кишечника, так и системный иммунитет.
Следующий этап — испытания на детях
«Эти данные создают прочную основу для дальнейших исследований, — отметил соавтор работы, профессор Майрон Левин (Myron Levine), основатель Центра по разработке вакцин (CVD). — Мы планируем проверить эффективность вакцины у детей — самой уязвимой категории населения в эндемичных регионах».
Препарат разработан в сотрудничестве с Bharat Biotech International Limited (Bharat Biotech), на основе платформы их уже одобренной ВОЗ вакцины Typbar TCV.
«В 2017 году в странах Африки к югу от Сахары зарегистрировано более 420 тысяч случаев сальмонеллёза и около 66 тысяч смертей, преимущественно среди детей, — подчеркнул декан Медицинской школы Мэриленда Марк Т. Гладвин (Mark T. Gladwin). — Единая вакцина против обеих инфекций может стать настоящим прорывом для глобального здоровья детей».
Кратко
- Новая вакцина TSCV защищает от брюшного тифа и инвазивного сальмонеллёза.
- В испытаниях фазы I у всех участников сформировался устойчивый иммунный ответ.
- Препарат безопасен и хорошо переносится.
- Вакцина создаёт основу для защиты детей в эндемичных регионах и может помочь снизить глобальное бремя кишечных инфекций.
«Тайфоидная лихорадка вызвала еще 650 000 случаев и почти 9 000 смертей в регионе. Одна вакцина, которая защищает от обоих, может изменить ситуацию для глобального педиатрического здоровья».
Литература:
A combination typhoid and non-typhoidal Salmonella polysaccharide conjugate vaccine in healthy adults: a randomized, placebo-controlled phase 1 trial, Nature Medicine (2025). DOI: 10.1038/s41591-025-04003-z.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;
