Недавно проведённое исследование показало, что относительно новый препарат для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) эффективен в предотвращении смерти у пациентов с более продвинутой стадией заболевания. Результаты были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Методы исследования
Клиническое исследование под названием Zenith проводилось исследователями из Франции и на нескольких клинических площадках в США и других странах. В нём участвовали 172 пациента с продвинутой стадией ЛАГ, которые были случайным образом разделены на две группы: одна получала инъекции сотатерцепта вместе с обычным лечением, а другая — инъекции плацебо вместе с обычным лечением.
Результаты исследования
Результаты показали, что риск наступления первичной конечной точки (смерти от любой причины, трансплантации лёгких или госпитализации) был на 76% ниже у пациентов, получавших сотатерцепт, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Это впечатляющий эффект, особенно учитывая, что предыдущие испытания обычно показывали более скромные результаты.
Исследование было прекращено досрочно, так как стало ясно, что группа, получавшая сотатерцепт, имеет значительные преимущества перед группой, получавшей плацебо: 50% группы, получавшей плацебо, были госпитализированы во время испытания, по сравнению только с 9% группы, получавшей сотатерцепт. Смерть наступила у 15% пациентов, получавших плацебо, по сравнению с 8% пациентов, получавших сотатерцепт.
Заключение
Хотя у некоторых пациентов, принимавших сотатерцепт, наблюдались сосудистые мальформации и кровотечения, это не привело к прекращению приёма препарата. Однако, по словам Бра́йана Марона (Bradley Maron), профессора медицины и директора программы по артериальной гипертензии в Медицинской школе Университета Мэриленда (University of Maryland School of Medicine), необходимо лучше понимать, как эти побочные эффекты могут влиять на приверженность пациентов к приёму сотатерцепта в реальной клинической практике.
«Результаты исследования Zenith, — пишет Бра́йан Марон, — дают повод для оптимизма пациентам с продвинутой стадией лёгочной артериальной гипертензии, у которых ограничены или отсутствуют другие варианты лечения».
Литература:
Bradley A. Maron, Sotatercept and the Clinical Transformation of Pulmonary Arterial Hypertension, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMe2503944
Врач кардиолог, терапевт, врач функциональной диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
