Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (ИМП) можно предотвратить на срок до девяти лет у более чем половины людей, получающих пероральную вакцину в виде спрея, и, как показывает исследование, это потенциальная альтернатива лечению антибиотиками.
Первоначальные результаты первого долгосрочного исследования безопасности и эффективности вакцины MV140 против рецидивирующих ИМП представлены на Конгрессе Европейской ассоциации урологов (EAU) в Париже.
Они показывают, что среди как мужчин, так и женщин с рецидивирующими ИМП 54% участников исследования оставались свободными от ИМП в течение девяти лет после вакцинации, без каких-либо заметных побочных эффектов. Ожидается, что полные результаты исследования будут опубликованы к концу 2024 года.
ИМП являются наиболее распространенными бактериальными инфекциями. С ними сталкивается половина всех женщин и каждый пятый мужчина, и они могут быть болезненными и неприятными. Рецидивирующие инфекции, требующие краткосрочного лечения антибиотиками, развиваются в 20–30% случаев. В настоящее время растет число устойчивых к антибиотикам инфекций мочевыводящих путей, а лекарственные препараты становятся менее эффективными, поэтому необходимы новые способы профилактики и лечения этих инфекций.
В ходе этого долгосрочного наблюдения, проведенного врачами из Королевской больницы Беркшира в Великобритании (UK’s Royal Berkshire Hospital), была изучена безопасность и эффективность вакцины MV140 у 89 пациентов, первоначально проходивших индивидуальное лечение в The Urology Partnership Reading.
MV140 — это новая вакцина против рецидивирующих ИМП, которую вводят под язык двумя распылениями суспензии со вкусом ананаса каждый день в течение трех месяцев. Хотя ученые ранее изучали краткосрочную безопасность и эффективность MV140, это первое долгосрочное исследование, о котором сообщается во всем мире.
Доктор Боб Янг (Bob Yang), консультант-уролог Королевского фонда Национальной службы здравоохранения Беркшира, который руководил исследованием, сказал: «До вакцинации все наши участники страдали от рецидивирующих ИМП, и для многих женщин их лечение может быть затруднено. Спустя годы после первого получения этой новой вакцины против ИМП около половины участников остались свободными от инфекции.
«В целом, эта вакцина безопасна в долгосрочной перспективе, и наши участники сообщили, что у них было меньше инфекций мочевыводящих путей, и они были менее тяжелыми. Многие из тех, кто все же заболел ИМП, сказали нам, что для лечения достаточно просто пить много воды.
«Эту вакцину очень легко вводить, и врачи общей практики могут назначать ее трехмесячным курсом. Многие из наших участников сказали нам, что вакцина восстановила качество их жизни. Хотя нам еще предстоит оценить эффект этой вакцины в различных группах пациентов, эти данные последующего наблюдения позволяют предположить, что она может изменить ситуацию в профилактике ИМП, если будет широко предлагаться, уменьшая потребность в лечении антибиотиками».
В первоначальном исследовании пациентки первоначально наблюдались в течение 12 месяцев, а данные женщин из этой группы были опубликованы в BJU International в 2017 году. В ходе девятилетнего последующего исследования ученые проанализировали данные из электронных медицинских карт пациентов. Они опросили участников об их опыте борьбы с ИМП после получения вакцины и расспросили их о побочных эффектах.
Сорок восемь участников остались полностью свободными от инфекции в течение девятилетнего наблюдения. Средний период без инфекции в когорте составил 54,7 месяца (четыре с половиной года) — 56,7 месяца для женщин и 44,3 месяца, что на год меньше, для мужчин. 40% участников сообщили о повторных дозах вакцины через один или два года.
Гернот Бонкат (Gernot Bonkat), профессор урологии в Медицинском центре урологии Альта Уро (Alta Uro Medical Centre for Urology) в Швейцарии и председатель Руководства EAU по урологическим инфекциям, сказал: «Эти результаты многообещающие. Рецидивирующие ИМП являются существенным экономическим бременем, и чрезмерное использование антибиотиков может привести к инфекциям, устойчивым к антибиотикам.
«Это последующее исследование показывает обнадеживающие данные о долгосрочной безопасности и эффективности вакцины MV140. Необходимы дальнейшие исследования более сложных ИМП, а также исследования, посвященные различным группам пациентов, чтобы мы могли лучше оптимизировать способы использования этой вакцины.
«Хотя нам нужно быть прагматичными, данная вакцина является потенциальным прорывом в профилактике ИМП и может предложить безопасную и эффективную альтернативу традиционным методам лечения».
Разработанный испанской фармацевтической компанией Immunotek препарат MV140 содержит четыре вида бактерий в суспензии с водой. Он доступен без лицензии в 26 странах.
Все участники исследования были старше 18 лет и не имели ИМП, когда им первоначально предложили вакцину. Ни у одного из участников не было других нарушений мочеиспускания, таких как наличие катетеров, опухолей или камней.
Литература:
Assessing the long-term efficacy and safety of Uromune bacterial vaccine in the initial cohort: A 9-year study in the UK for treating recurrent urinary tract infections in men and women by Kanabar S., Foley S., Yang B. is presented at EAU24
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
