Исследователи представили инновационное устройство — носимый пульсоксиметр и подключенную к нему программную платформу, которые могут эффективно отслеживать состояние пациентов с обструктивным апноэ сна (ОАС) и другими заболеваниями, связанными с дыханием во сне. Результаты исследования были опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine и представлены на международной конференции ATS 2025.
Методология
Пульсоксиметр, одобренный для медицинского использования, разработан с учетом комфорта и простоты использования. Клинические испытания показали высокий уровень его использования пациентами. Устройство предназначено для длительного мониторинга, что позволяет отслеживать эффективность лечения ОАС в течение времени.
Научный сотрудник Ketan Mehta (Ketan Mehta), возглавляющий направление разработки носимых устройств в компании Apnimed, отметил, что долгосрочные данные особенно полезны для наблюдения за вариабельностью состояния пациента от ночи к ночи и оценки реакции на лечение. Один из специалистов по сну подчеркнул, что сбор данных с одного или двух каналов в течение 25 ночей может быть более информативным, чем данные с 25 каналов за одну ночь, что является стандартом для полисомнографии в лабораторных условиях.
Рекомендации
В отличие от популярных среди потребителей носимых устройств, таких как кольцо Oura и смарт-часы Apple Watch, которые не одобрены для медицинского использования, новый пульсоксиметр предоставляет клинически значимые данные и является более точным. В то же время другие медицинские устройства, используемые для исследования сна, слишком громоздки и дороги для регулярного мониторинга.
Устройство, носимое в виде кольца, использует технологию трансмиссионной фотоплетизмографии, которая обеспечивает лучшее соотношение сигнал/шум и эффективность в условиях низкой перфузии. Оно также непрерывно собирает данные, в отличие от периодических проверок.
Подключаемое приложение позволяет пользователям получать доступ к части данных, доступных их лечащим врачам, что способствует более информированному принятию решений и совместному планированию лечения.
Применение
Устройство успешно применялось в различных клинических условиях, включая мониторинг эффективности фармакологического лечения ОАС. В ходе исследования пациенты носили устройство в течение девяти ночей в течение 47 дней. Однако многие из них использовали его дольше, чем рекомендовано, с 85% пациентов, использующих устройство более рекомендуемого срока. Один пациент использовал его почти каждую ночь в течение 44 дней.
Кроме того, устройство и программное обеспечение могут быть использованы в исследованиях других заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ), которые также требуют мониторинга оксигенации.
Заключение
Устройство одобрено FDA для медицинского использования, однако подключенное программное обеспечение также требует аналогичного одобрения перед коммерческим использованием. Исследователи планируют продолжить сбор данных для дальнейшего подтверждения эффективности устройства и понимания опыта пациентов и врачей.
Литература:
K. Mehta et al, Sensor-Based Digital Health Technology Enables Digital Medicine for Sleep-Related Breathing Diseases, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (2025). DOI: 10.1164/ajrccm.2025.211.Abstracts.A1059
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
