Исследование, проведённое под руководством Медицинской школы Икана при горе Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai), показало, что треть пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой оставались в ремиссии в течение как минимум пяти лет после однократной инфузии CAR-T-терапии цилта-цел.
Что такое множественная миелома?
Множественная миелома — это рак крови, который хорошо поддаётся начальному лечению, но часто рецидивирует или становится устойчивым к терапии. Особенно сложно лечить пациентов, которые уже прошли несколько линий лечения.
Как работает CAR-T-терапия?
Ciltacabtagene autoleucel (цилта-цел) — это терапия CAR-T, которая продемонстрировала более устойчивые ответы в предыдущих наблюдениях в рамках исследования CARTITUDE-1. Она направлена на активацию иммунной системы для борьбы с раковыми клетками.
Методы исследования
В исследовании, опубликованном в Journal of Clinical Oncology, учёные провели постхок-анализ для оценки общей выживаемости, устойчивой ремиссии, связанных иммунологических биомаркеров и безопасности после лечения однократной инфузией цилта-цела.
В общей сложности 97 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, каждый из которых ранее получал не менее трёх линий терапии и почти все были устойчивыми к тройному классу, получили однократную инфузию цилта-цела в период с июля 2018 года по октябрь 2019 года в нескольких клинических центрах.
Выживаемость и прогрессирование отслеживались с помощью методов Каплана-Мейера в течение среднего периода наблюдения в 61,3 месяца.
Результаты исследования
Из 97 пациентов 32 (33% когорты) оставались живыми и без прогрессирования заболевания через пять лет после инфузии без поддерживающей терапии. Почти все (31 из 32) достигли строгой полной ремиссии (исчезновение признаков болезни) по независимой оценке.
Кроме того, у 12 пациентов в одном центре были проведены последовательные оценки, и они были отрицательными на минимальное остаточное заболевание и отрицательные по результатам визуализации через пять лет или позже.
Пациенты, у которых не было прогрессирования заболевания, демонстрировали тенденции к более низкому уровню опухолевой нагрузки, более высоким уровням гемоглобина и тромбоцитов на исходном уровне, а также более высоким пропорциям наивных Т-клеток в инфузируемом продукте.
Безопасность оставалась в соответствии с предыдущими отчётами, без новых случаев паркинсонизма или паралича черепных нервов. Среди длительно отвечающих пациентов были зарегистрированы два случая вторичных злокачественных новообразований, два неврологических события и четыре инфекции третьей степени или выше.
Заключение
Исследователи описывают эти результаты как самое длительное наблюдение за терапией CAR-T при множественной миеломе на сегодняшний день и интерпретируют их как доказательство потенциально излечивающих результатов у подгруппы пациентов.
Клинические испытания продолжаются, чтобы оценить цилта-цел на более ранних линиях лечения с целью расширения долгосрочной выживаемости без лечения для большего числа пациентов.
Литература:
Sundar Jagannath et al, Long-Term (≥5-Year) Remission and Survival After Treatment With Ciltacabtagene Autoleucel in CARTITUDE-1 Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI: 10.1200/JCO-25-00760
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
