Команда из Принстонского университета (Princeton University) вместе с коллегами из Колумбии и США представила технологию под названием SHINE-TB. Это не просто ещё один анализ на туберкулёз, а портативная CRISPR-система, которая умеет напрямую находить Mycobacterium tuberculosis в мокроте пациента. Причём делает она это без громоздкого оборудования — реакция проводится при стабильных 37 °C, а результаты можно увидеть буквально на бумажной полоске (да, как тест на беременность, только для туберкулёза).
В основе метода — комбинация рекомбиназной полимеразной амплификации и двойной CRISPR-детекции (Cas13aи Cas12a). Учёные настроили систему на поиск двух консервативных участков ДНК возбудителя (IS6110 и IS1081), а для надёжности добавили внутренний контроль — фрагмент человеческой ДНК, чтобы быть уверенными, что тест сработал корректно.
Результаты исследования
Клинические испытания проводились в двух государственных сетях первичной медпомощи в Кали (Колумбия). Мокрота от здоровых добровольцев для контрольных тестов была собрана в Университетской больнице Ньюарка (University Hospital, Newark, NJ).
Из 13 «слепых» образцов мокроты шесть были заражены M. tuberculosis, семь — нет. SHINE-TB не ошибся ни разу: 100 % чувствительность и 100 % специфичность по сравнению с посевом. Для понимания — золотой стандарт культурального метода даёт высокую точность, но ждать результатов приходится неделями.
Более того, предел обнаружения составил 69 КОЕ/мл для лабораторного штамма H37Rv и 80,5 КОЕ/мл для вакцинного M. bovis BCG. Ложноположительных реакций на другие бактерии и грибы зафиксировано не было.
Для сравнения, тест GeneXpert Ultra на тех же образцах показал 100 % чувствительность, но специфичность — всего 86 %.
Почему это важно
По данным ВОЗ, для диагностики туберкулёза в условиях с ограниченными ресурсами требуется как минимум 85 % чувствительности и 90 % специфичности. SHINE-TB не просто вписывается в эти рамки — он фактически их превышает, причём без сложного оборудования и холодовой цепочки: реагенты можно заморозить-сублимировать и перевозить без холодильников.
Заключение
Авторы работы, опубликованной в журнале «Science Advances», считают, что их метод меняет правила игры. Он сокращает путь «от пробы до ответа» до минимума, делая диагностику туберкулёза быстрой, точной и доступной даже в самых отдалённых районах. И хотя пока это результаты ограниченного исследования, потенциал у технологии огромный — от полевых клиник до мобильных лабораторий.
Литература:
Alexandra G. Bell et al, A streamlined CRISPR-based test for tuberculosis detection directly from sputum, Science Advances (2025). DOI: 10.1126/sciadv.adx2067
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;
