Согласно исследованию, опубликованному в научном журнале New England Journal of Medicine, адъювантный алектиниб улучшает безрецидивную выживаемость по сравнению с химиотерапией на основе платины среди пациентов с резецированным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Йи-Лонг Ву (Yi-Long Wu) из Гуандунского института рака легких (Guangdong Lung Cancer Institute) в Гуанчжоу, Китай с соавторами провели глобальное открытое рандомизированное исследование третьей фазы с участием пациентов с НМРЛ стадии IB, II или IIIА. Участники были случайным образом распределены на прием алектиниба перорально (600 мг два раза в день) в течение 24 месяцев или внутривенную химиотерапию на основе платины в четырех 21-дневных циклах (130 и 127 пациентов соответственно).
Исследователи обнаружили, что процент пациентов, живых и здоровых, составил 93,8 и 63,0 процента в группах алектиниба и химиотерапии, соответственно, через два года среди пациентов со стадией заболевания II или IIIA (отношение рисков рецидива заболевания или смерти 0,24), а также 93,6 и 63,7 процента соответственно в популяции, готовящейся к лечению (коэффициент риска 0,24). Клинически значимое преимущество в отношении безрецидивной выживаемости центральной нервной системы наблюдалось в сочетании с алектинибом по сравнению с химиотерапией (отношение рисков 0,22). Данные об общей выживаемости были неполными. Никаких неожиданных выводов по безопасности не произошло.
«Повышение выживаемости без болезней наблюдалось последовательно в заранее определенных подгруппах, в том числе в тех, которые были определены в зависимости от стадии заболевания, расы, пола и статуса курения», — заключают авторы.
Литература:
Yi-Long Wu et al, Alectinib in Resected ALK -Positive Non–Small-Cell Lung Cancer, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2310532
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
