Новое исследование, опубликованное в журнале Journal of the National Comprehensive Cancer Network, показывает, что интенсивное локально-регионарное лечение, направленное на удаление как можно большего объема опухоли (известное как «дебулкинг»), в дополнение к стандартной системной терапии, не оказывает существенного влияния на общее качество жизни людей с метастатическим колоректальным раком.
Ученые проанализировали текущее исследование ORCHESTRA (NCT01792934), чтобы сравнить пациентов, получавших только стандартную паллиативную химиотерапию, с теми, кто получал паллиативную химиотерапию в сочетании с хирургическим вмешательством, абляционной терапией и/или лучевой терапией для уменьшения опухолевой нагрузки.
В общей сложности 300 пациентов были рандомизированы для получения стандартной помощи или дополнительного вмешательства. Значительные нежелательные явления были зарегистрированы у 21% пациентов в стандартной группе и у 43% пациентов, которым также проводилось уменьшение объема опухоли. Однако статистических или клинически значимых различий в отношении общего качества жизни, связанного со здоровьем, или утомляемости, о которых сообщали пациенты, не наблюдалось.
«Это может означать, что негативное влияние осложнений на качество жизни является временным и в конечном итоге уравновешивается уменьшением симптомов, связанных с опухолью, после лечения. Пациенты также могут адаптировать свое восприятие качества жизни в ходе болезни и лечения», — объяснила ведущий автор исследования Лотте Баккерус (Lotte Bakkerus) из Института медицинских наук Радбауд (Radboud Institute for Health Sciences), Нидерланды.
«Учитывая значительное количество осложнений от местного лечения, мы ожидали увидеть большее влияние на общее и стойкое качество жизни в экспериментальной группе. Тот факт, что местная терапия сопровождалась серьезными побочными эффектами, не привел к заметному снижению качества жизни пациентов. Воспринимаемое качество жизни весьма интригует и требует дальнейшего изучения. Эти результаты, включая риск осложнений, следует принимать во внимание в консультационном кабинете, чтобы вместе с пациентом решить, какой выбор лечения является правильным для каждого отдельного человека», — продолжила Баккерус.
Исследование было сосредоточено на результатах заранее запланированного вторичного критерия качества жизни, связанного со здоровьем (HGQol) из исследования ORCHESTRA, которое измерялось с использованием опросника качества жизни EORTC-Core 30 и опросника многомерного опросника усталости в заранее определенные сроки во время лечения. В группе вмешательства применялись FOLFOX или CAPOX первой линии +/- бевацизумаб плюс мультиорганное уменьшение объема опухоли для уменьшения опухоли как минимум на 80%. Это сравнивали с контрольной группой, получавшей только паллиативную системную химиобиологическую терапию.
«Уменьшение опухоли у пациентов с синхронным олигометастатическим колоректальным раком часто используется в лечебных целях и одобрено в рекомендациях NCCN, причем хирургическая резекция предпочтительнее других приемлемых методов лечения, таких как лучевая терапия или термическая абляция. Однако потенциальная польза от таких вмешательств для выживания пациентов с метастазами колоректального рака в несколько органов, а не в один орган, установлена не была. Это вопрос, на который пытается ответить исследование ORCHESTRA», — прокомментировал Чарльз Дж. Шнайдер (Charles J. Schneider), профессор клинической медицины в Медицинской школе Перельмана Пенсильванского университета (University of Pennsylvania Perelman School of Medicine).
Доктор Шнайдер является членом группы NCCN по клиническим практическим рекомендациям в области онкологии рака толстого кишечника и не участвовал в этом исследовании.
Доктор продолжил: «Результат отсутствия статистически значимых или клинически значимых различий в качестве жизни и утомляемости у пациентов через год был неожиданным. Еще более интригующим является тот факт, что, хотя пациенты в группе вмешательства дважды чаще испытывали серьезные нежелательные явления, связанные с местным лечением, чем пациенты из стандартной группы, наблюдалось поразительное отсутствие связи между возникновением связанных с лечением нежелательных явлений и влиянием на качество жизни человека».
«Таким образом, эта «эквивалентность» HRQoL, даже несмотря на вдвое большее количество нежелательных явлений, связанных с местным лечением в группе вмешательства, должна дать осторожное обоснование для уменьшения объема мультиорганной опухоли в сочетании с паллиативной химиотерапией у отдельных пациентов, если данные о выживаемости также окажутся в пользу группы вмешательства».
Авторы другого исследования утверждают, что рассеянный склероз повышает риск смерти пациентов с колоректальным раком.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
