Пациенты с трижды негативным раком молочной железы не получают пользы от добавления атезолизумаба к послеоперационной химиотерапии, согласно результатам крупного клинического исследования 3 фазы, представленного на 14-й Европейской конференции по раку молочной железы (14th European Breast Cancer Conference).
Трижды негативный рак молочной железы, названный так потому, что раковые клетки не питаются эстрогеном, прогестероном или белком HER2, труднее поддается лечению и с большей вероятностью метастазирует.
Предыдущие исследования показали, что добавление иммунотерапии к химиотерапии перед операцией может улучшить выживаемость данной группы пациентов. Новые результаты показывают, что включение атезолизумаба (типа иммунотерапии) к химиотерапии после операции не приносит такой же пользы.
ALEXANDRA/IMpassion030 представляет собой клиническое исследование третьей фазы, в котором приняли участие 2199 человек из 31 страны со второй или третьей стадией трижды негативного рака молочной железы. После операции по удалению рака половина пациентов была случайным образом распределена на лечение химиотерапией в сочетании с атезолизумабом, а другая половина – на химиотерапию.
Окончательный анализ исследования был представлен доктором Хизер МакАртур (Heather McArthur) клиническим директором программы по раку молочной железы из Юго-западного медицинского центра в Далласе (Southwestern Medical Center).
«Из предыдущего исследования мы знаем, что включение иммунотерапевтического лечения атезолизумабом с химиотерапией перед операцией полезно для пациентов с трижды негативным раком молочной железы. Исследование ALEXANDRA/IMpassion030 является первым испытанием, в котором изучается роль химиотерапии с или без атезолизумаба после операции по поводу трижды негативного рака молочной железы на ранней стадии».
Пациенты наблюдаются в течение 32 месяцев. Исследователи не обнаружили улучшения у пациентов, получавших атезолизумаб после операции, по сравнению с теми, кто не получал атезолизумаб, с точки зрения выживаемости и рецидива. Среди пациентов, принимавших атезолизумаб, 141 (12,8%) имели рецидив или умерли. Среди пациентов, не принимавших атезолизумаб, 125 (11,4%) имели рецидив или умерли. Это соответствует коэффициенту риска 1,11 для пациентов, принимающих атезолизумаб.
Исследователи также не обнаружили никакой пользы при анализе различных подгрупп, таких как пациенты, у которых рак распространился на лимфатические узлы, и пациенты с PD-L1-положительным раком, который используется в качестве маркера рака, который с большей вероятностью реагирует на иммунотерапию.
Доктор Макартур добавляет: «Это крупное международное клиническое исследование, посвященное лечению пациентов с трижды негативным раком молочной железы. Результаты этого окончательного анализа важны, поскольку они показывают, что включение иммунотерапевтического препарата атезолизумаб вместе с химиотерапией не помогает, когда он назначается. Кроме того, это также подчеркивает важность лечения тройного негативного рака молочной железы химиотерапией и иммунотерапией до операции в соответствии с текущими стандартами лечения».
Окончательный анализ также показал, что безопасность атезолизумаба с точки зрения нежелательных побочных эффектов соответствовала данным других исследований данного препарата. Среди пациентов, получавших атезолизумаб и химиотерапию, у 54,3% наблюдались серьезные побочные эффекты. Среди тех, кто лечился только химиотерапией, у 44,1% наблюдались серьезные побочные эффекты.
Сопредседатель 14-й Европейской конференции по раку молочной железы Фиорита Пулакаки (Fiorita Poulakaki) из Афинского медицинского центра (Athens Medical Center Hospital), прокомментировала: «Мы всегда надеемся, что тестирование новых подходов к лечению улучшит результаты пациентов. Однако так же важно знать, когда новое лечение, добавленное к уже используемому, не приносит пользы, как в этом случае, чтобы быть уверенным, что пациенты не подвергаются лечению, которое не работает и может вызвать больше побочных эффектов. Результаты этого окончательного анализа показывают, что химиотерапия атезолизумабом после операции не улучшает безрецидивную выживаемость при трижды негативном раке молочной железы на ранней стадии. Таким образом, это исследование подчеркивает важность текущего подхода к лечению трижды негативного рака молочной железы с помощью химиотерапии и иммунотерапия для уменьшения опухоли перед операцией. Это жизненно важная информация для хирургов и онкологов, которые лечат пациентов с этим агрессивным типом рака».
Литература:
Abstract no: 1LBA, “Adjuvant chemotherapy with or without atezolizumab for stage II and III triple-negative breast cancer: final analysis of the ALEXANDRA/IMpassion030 phase 3 trial”, Young Investigator Innovation Award and Oral abstracts, Wednesday 20 March
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
