В первом в мире клиническом испытании Научно-исследовательского института здоровья Лоусона (Lawson Health Research Institute), Больничного центра Университета Монреаля (Centre hospitalier de l’Université de Montréal, CHUM) и Еврейской больницы общего профиля ( Jewish General Hospital, JGH), опубликованном в научном журнале Nature Medicine, обнаружено, что трансплантация фекальной микробиоты (FMT) от здоровых доноров безопасна и обещает улучшить ответ на иммунотерапию у пациентов с запущенной меланомой.
Иммунотерапевтические препараты стимулируют иммунную систему человека атаковать и уничтожать рак. Хотя они могут значительно улучшить результаты выживания пациентов с меланомой, они эффективны только у 40-50 процентов пациентов. Предварительные исследования показали, что человеческий микробиом — разнообразный состав микроорганизмов — может играть роль в том, реагирует ли пациент на лечение.
«В этом исследовании мы стремились улучшить реакцию пациентов с меланомой на иммунотерапию путем улучшения здоровья их микробиома с помощью фекальных трансплантатов», — комментирует доктор Джон Ленехан (John Lenehan), онколог Лондонского центра медицинских наук (London Health Sciences Center, LHSC).
Фекальная трансплантация включает в себя сбор кала от здорового донора, его скрининг и подготовку в лаборатории, а затем трансплантацию пациенту. Цель состоит в том, чтобы пересадить микробиом донора, чтобы здоровые бактерии могли процветать в кишечнике пациента.
«Связь между микробиомом, иммунной системой и лечением рака является растущей областью науки», — объясняет доктор Саман Малеки (Saman Maleki), научный сотрудник LHSC. «Это исследование было направлено на то, чтобы использовать микробы для улучшения результатов лечения пациентов с меланомой».
В фазе I исследования приняли участие 20 пациентов с меланомой, набранных из LHSC, CHUM и JGH. Пациентам вводили приблизительно 40 капсул фекального трансплантата перорально в течение одного сеанса, за одну неделю до начала лечения иммунотерапией.
Исследование показало, что сочетание фекальных трансплантатов с иммунотерапией безопасно для пациентов, что является основной целью исследования фазы I (также называемого «испытаниями безопасности»). Исследование также показало, что 65 процентов пациентов, у которых сохранился микробиом донора, имели клинический ответ на комбинированное лечение. У пяти пациентов наблюдались нежелательные явления, иногда связанные с иммунотерапией, и лечение было прекращено.
«Мы достигли плато в лечении меланомы с помощью иммунотерапии, но микробиом может изменить парадигму», — говорит доктор Бертран Рути (Bertrand Routy), онколог и директор Центра микробиома CHUM (CHUM’s Microbiome Center). «Это исследование выводит Канаду на передний план исследований микробиома, показывая, что мы можем безопасно улучшить реакцию пациентов на иммунотерапию с помощью фекальных трансплантатов».
«Эти ошеломляющие результаты дополняют быстро растущий список публикаций, предполагающих, что нацеливание на микробиом может обеспечить значительный прогресс в использовании иммунотерапии для наших пациентов с раком», — добавляет доктор Уилсон Миллер-младший (Wilson Miller Jr.) из JGH и профессор кафедры медицины и онкологии Университета Макгилла (McGill University).
Уникальность исследования заключается в том, что в нем пациентам с раком вводят фекальные трансплантаты (от здоровых доноров) в форме капсул — метод, впервые примененный в Лондоне доктором Майклом Сильверманом (Michael Silverman), заведующим кафедрой инфекционных заболеваний в Медицинской школе Шулича (Schulich Medicine).
«Наша группа занимается трансплантацией фекалий в течение 20 лет, сначала добившись успеха в лечении инфекций, вызванных C. difficile. Это позволило нам усовершенствовать наши методы и обеспечить исключительно высокий уровень выживания донорских микробов в кишечнике реципиента всего за одну дозу», — заключает доктор Сильверман. «Наши данные показывают, что по крайней мере часть успеха, который мы наблюдаем у пациентов с меланомой, связана с эффективностью капсул».
Команда ученых уже начала более крупное испытание фазы II с участием центров в Онтарио и Квебеке. Исследователи также изучают потенциал фекальных трансплантатов в лечении других видов рака, включая почечно-клеточный рак, рак поджелудочной железы и рак легких, а также ВИЧ и ревматоидный артрит.
Статья по теме: Стимулирует ли Виагра размножение клеток меланомы?
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
