Многие люди с ранним раком молочной железы могут безопасно отказаться от химиотерапии, если опухоль имеет низкий показатель по генетическому тесту Prosigna. Это показало крупное международное клиническое исследование OPTIMA, проведённое под руководством Университетского колледжа Лондона (University College London, UCL).
Речь идёт не о полном отказе от лечения. Пациенты с низким результатом теста получали гормональную терапию — лечение, которое блокирует влияние гормонов на рост опухоли или снижает их выработку.
Что проверяли в исследовании OPTIMA
Исследование OPTIMA включило 4429 пациентов из Великобритании, Норвегии, Швеции, Австралии, Новой Зеландии и Таиланда. В него вошли женщины и мужчины в возрасте 40 лет и старше после операции по поводу гормоночувствительного рака молочной железы.
Гормоночувствительный рак молочной железы — это опухоль, рост которой зависит от гормональных сигналов. При таком типе заболевания часто назначают длительную гормональную терапию, обычно на 5–10 лет.
У большинства участников рак уже распространился в подмышечные лимфатические узлы. Лимфатические узлы — это небольшие структуры иммунной системы; если в них находят опухолевые клетки, риск возвращения болезни считается выше. Именно поэтому таким пациентам часто предлагают химиотерапию.
Как работал тест Prosigna
Prosigna — это геномный тест, который выполняют на образце опухолевой ткани. Он измеряет активность генов, связанных с ростом рака молочной железы. Важно: это не тест «на наследственность» и не поиск семейной мутации, а анализ биологии уже возникшей опухоли.
Участников разделили на две группы. В стандартной группе пациенты получали химиотерапию, а затем гормональную терапию. Во второй группе лечение выбирали по результату теста Prosigna: при высоком показателе выше 60 назначали химиотерапию и гормональную терапию, при низком показателе 60 и ниже — только гормональную терапию. Лучевая терапия и другие виды лечения проводились как обычно.
Результаты: разница оказалась небольшой
Низкий показатель Prosigna был у 68% участников. Через пять лет после лечения результаты в этой группе были очень близкими:
94,8% пациентов, получивших химиотерапию вместе с гормональной терапией, были живы и не имели рецидива рака молочной железы.
93,6% пациентов, получавших только гормональную терапию, также были живы и без признаков возвращения болезни.
Статистический анализ показал, что среди пациентов с низким показателем Prosigna химиотерапия могла принести пользу максимум 2% больных. По словам авторов, это означает, что многие пациенты могут избежать токсичного лечения без заметного ухудшения онкологических исходов.
Почему это важно для пациентов
Химиотерапия может снижать риск возвращения рака, но она связана с тяжёлыми побочными эффектами: выраженной слабостью, тошнотой, выпадением волос, повышенным риском инфекций, повреждением нервов и долгосрочным влиянием на самочувствие.
Поэтому главный вопрос для врача и пациента — не просто «можно ли дать химиотерапию», а «действительно ли она добавит пользу именно этому человеку». OPTIMA показывает, что биология опухоли может помочь принять более точное решение.
Главный исследователь Роб Стайн (Rob Stein) отметил, что работа помогает определить, кому химиотерапия действительно нужна, а кому можно избежать её физической и эмоциональной нагрузки.
Для кого выводы наиболее применимы
Авторы считают, что люди 40 лет и старше с гормоночувствительным раком молочной железы и низким показателем Prosigna могут безопасно избежать химиотерапии.
Исследование также включало женщин до и после менопаузы. У женщин до менопаузы применяли гормональную терапию с временным подавлением функции яичников; исследователи считают, что это могло объяснить отсутствие дополнительной пользы от химиотерапии в этой группе.
Однако для пациентов младше 40 лет выводы пока неясны. Мужчины тоже участвовали в исследовании, но их было слишком мало, чтобы делать уверенные отдельные выводы.
История пациентки
В исследовании приводится история Карен Бонэм (Karen Bonham), 64-летней пациентки из Кардиффа. Рак молочной железы у неё обнаружили после планового скрининга в июне 2017 года. После мастэктомии — операции по удалению молочной железы — и удаления подмышечных лимфатических узлов выяснилось, что опухоль была крупной, более 5 см, но росла медленно и была гормоночувствительной; два лимфатических узла были поражены.
Химиотерапия уже планировалась, но тест Prosigna показал, что пациентка попала в группу, где можно лечиться без неё. В итоге Карен Бонэм получила лучевую и гормональную терапию. Почти девять лет спустя после диагноза она вернулась к обычной жизни, занимается ходьбой и йогой.
Что это меняет в лечении
OPTIMA не отменяет химиотерапию для всех пациентов с раком молочной железы. При высоком риске она по-прежнему может быть необходима. Но исследование усиливает подход, при котором лечение подбирают не только по размеру опухоли и поражению лимфатических узлов, но и по молекулярным особенностям рака.
Пациентам важно не принимать решение самостоятельно. Результаты таких тестов должны обсуждаться с онкологом вместе с другими факторами: возрастом, стадией болезни, состоянием лимфатических узлов, сопутствующими заболеваниями, планом гормональной и лучевой терапии.
Ранее МКБ-11 писал о том, как искусственный интеллект помогает прогнозировать риск рака молочной железы, что отражает общий сдвиг онкологии к более точной оценке индивидуального риска.
Литература
University College London. Many people with breast cancer can safely avoid chemotherapy with gene test. 2026.
OPTIMA trial: Optimal Personalised Treatment of early breast cancer using Multi-parameter Analysis. 2026.