Исследование, опубликованное в журнале «JAMA Oncology», предлагает перспективную стратегию лечения пациентов с агрессивной III стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), опухоли которых изначально считались трудными или невозможными для хирургического удаления (погранично резектабельными или нерезектабельными). Комбинация химиотерапии и иммунотерапии перед операцией (неоадъювантная терапия) помогла значительно уменьшить опухоли и сделать операцию возможной.
Методы исследования
Многоцентровое наблюдательное исследование проводилось под руководством ученых из Онкологического института Дана-Фарбер (Dana-Farber Cancer Institute) в сотрудничестве с Онкологическим центром Мемориал Слоан Кеттеринг (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) и Национальным институтом рака IRCCS «Реджина Элена» (IRCCS Regina Elena National Cancer Institute), Рим, Италия.
-
Участники: 112 пациентов с погранично резектабельным/нерезектабельным НМРЛ III стадии из клиник США и Италии.
-
Лечение: Все пациенты получили неоадъювантную химиоиммунотерапию (комбинация стандартной химиотерапии с ингибитором иммунных контрольных точек, блокирующим PD-1 или PD-L1).
-
Цель: Оценить возможность хирургического вмешательства после лечения и эффективность терапии.
Результаты исследования
Результаты комбинированного подхода оказались обнадеживающими:
-
Возможность операции: После курса химиоиммунотерапии 75% пациентов (84 из 112) смогли перенести хирургическое удаление опухоли.
-
Полное исчезновение опухоли: У каждого третьего из прооперированных пациентов (патологический полный ответ) в удаленной ткани не обнаружили жизнеспособных опухолевых клеток.
-
Безрецидивная выживаемость: Лечение значительно продлило время, в течение которого у пациентов не наблюдалось прогрессирования рака (event-free survival). Наибольший эффект был у пациентов с полным исчезновением опухоли.
-
Влияние биомаркеров:
-
Пациенты с высоким уровнем белка PD-L1 в опухоли чаще достигали полного ответа и имели более длительную безрецидивную выживаемость.
-
Пациенты с одновременными мутациями в генах KRAS и STK11 или KRAS и KEAP1 не получили значительной пользы от данного подхода.
-
Значение и перспективы
Пациенты с погранично резектабельным или нерезектабельным НМРЛ III стадии традиционно имеют ограниченные и сложные варианты лечения. Данное исследование поддерживает новую возможность: предложение неоадъювантной химиоиммунотерапии как потенциальной стратегии для тщательно отобранных пациентов в этой группе.
«Полученные данные обнадеживают и указывают на возможность изменить подход к лечению этих сложных случаев, сделав опухоль операбельной и улучшив долгосрочные результаты для многих пациентов», — отмечают исследователи.
Заключение
Исследование демонстрирует высокую эффективность неоадъювантной химиоиммунотерапии в увеличении доли операбельных пациентов и достижении полного исчезновения опухоли у значительной части пациентов с изначально трудными для удаления опухолями НМРЛ III стадии. Успех терапии связан с уровнем PD-L1. Для подтверждения этих результатов и точного определения пациентов, которые получат максимальную пользу от такого подхода, необходимы проспективные рандомизированные клинические испытания.
Литература:
Biagio Ricciuti et al, Neoadjuvant PD-1 and PD-L1 Blockade With Chemotherapy for Borderline Resectable and Unresectable Stage III Non–Small Cell Lung Cancer, JAMA Oncology (2025). DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.1115
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – [email protected];
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.