Клинические исследования показали, что долгосрочная выживаемость метастатической меланомы значительно улучшается при иммунотерапии

Согласно новому отчёту Weill Cornell Medicine и онкологического центра Дана-Фарбер, около половины пациентов с метастатической меланомой, которые получали комбинацию ингибиторов иммунных контрольных точек, остались живы без рака в течение 10 и более лет.

Это долгосрочное исследование, опубликованное 15 сентября в Медицинском журнале Новой Англии, завершило третью фазу исследования CheckMate 067. В исследовании приняли участие 945 пациентов из 137 центров в 21 стране. Они получали комбинированное лечение ниволумабом и ипилимумабом — иммунотерапией, которая блокирует два разных белка иммунных контрольных точек.

Анализ результатов лечения пациентов через три, пять и шесть с половиной лет после начала исследования показал, что эффект от лечения сохранялся в течение нескольких лет у тех, кто ответил на терапию.

«Это исследование изменило практику» — сказал первый автор доктор Джедд Волчок (Jedd Wolchok).

Средняя выживаемость для этой группы пациентов сейчас составляет немногим более шести лет. Люди, у которых нет прогрессирования рака в течение трёх лет, имеют высокую вероятность остаться живыми и здоровыми в течение 10 лет.

В 2011 году медиана выживаемости пациентов с метастатической меланомой составляла всего шесть с половиной месяцев. Однако появление ингибиторов иммунных контрольных точек, которые помогают иммунной системе атаковать рак, постепенно начало увеличивать выживаемость. Исследование CheckMate 067 продемонстрировало, что комбинация ниволумаба с другим ингибитором контрольных точек, ипилимумабом, является более эффективным подходом, чем монотерапия ипилимумабом.

Это исследование является ключевой частью того, как мы говорим с пациентами о долгосрочных преимуществах терапии иммунных контрольных точек и о потенциале комбинирования нескольких методов лечения для улучшения результатов лечения.

Помимо подтверждения долгосрочной выживаемости примерно у половины пациентов, получавших эту комбинацию, 10-летний анализ не выявил новых сигналов о безопасности лечения. Некоторые врачи обеспокоены тем, что проблемы со здоровьем, связанные с лечением, могут возникнуть позже, поскольку пациентам придётся продолжать принимать лекарства в течение длительного времени. Но анализ не обнаружил тревожных признаков долгосрочной токсичности. Также не было отмечено возобновления хорошо задокументированной острой токсичности и небольшого числа рецидивов меланомы.

Команда проанализировала выживаемость, специфичную для меланомы, и общую выживаемость через 10 лет. Они обнаружили, что эти два показателя различаются в долгосрочной перспективе, показывая, что выжившие с метастатической меланомой с возрастом становятся всё более склонны умирать от других причин, что является показателем долгосрочного успеха лечения.

«После десяти лет наблюдения мы теперь можем уверенно сказать нашим пациентам, что существуют методы лечения, которые могут превратить метастатическую меланому в управляемое, долгосрочное заболевание», — сказал доктор Стивен Ходи (Stephen Hodi).

Помимо демонстрации обнадеживающей долгосрочной эффективности и профиля безопасности этой комбинации, исследователи надеются, что эти данные также помогут улучшить протоколы лечения пациентов с метастатической меланомой. Анализ показывает, что пациенты, которые всё ещё чувствуют себя хорошо через пять или даже три года, скорее всего, будут продолжать чувствовать себя хорошо. Это может позволить врачам сократить частоту последующих посещений или анализов.

Эти данные могут помочь пациентам с метастатической меланомой понять их прогноз. Доктор Волчок отметил, что пациенты часто по понятным причинам очень напуганы новостями о распространении рака.

«Мы пытаемся переориентировать их в сторону надежды и более оптимистичных ожиданий», — заключил автор исследования. «Теперь мы можем сказать, что половина пациентов, получающих эту комбинированную терапию, будут жить 10 лет или дольше, не опасаясь смерти от метастатической меланомы».

Литература:
Jedd Wolchok et al, New England Journal of Medicine (2024).