Университет Аризоны провел клиническое исследование, результаты которого опубликованы в Journal of Clinical Oncology. Исследование не выявило преимуществ трехкомпонентной химиотерапии для пациентов с запущенной стадией неоперабельного рака желчевыводящих путей.
«Рак желчевыводящих путей является редким, но агрессивным заболеванием, которое быстро распространяется», — отметила Рахна Шрофф, научный сотрудник и заместитель директора по клиническим исследованиям онкологического центра Университета Аризоны. «Наше исследование, в котором приняли участие более 450 пациентов, подчеркивает необходимость новых подходов к лечению этого заболевания».
В течение более чем двух лет ученые наблюдали за пациентами, получавшими либо двухкомпонентную схему химиотерапии (гемцитабин и цисплатин), либо трехкомпонентную (гемцитабин, цисплатин и паклитаксел). Рахна Шрофф подчеркнула, что текущий стандарт лечения не показал значительной эффективности.
«На протяжении более десяти лет мы использовали двухкомпонентную схему лечения, но она не приносит значительных результатов», — заявила Рахна Шрофф. «Нам нужны новые и более эффективные методы лечения для всех пациентов».
Исследование было первым клиническим испытанием III фазы в Соединенных Штатах, полностью посвященным лечению пациентов с недавно диагностированным запущенным раком желчевыводящих путей. Соруководителем исследования был Аарон Скотт, научный сотрудник программы клинической и трансляционной онкологии Университета Аризоны.
«Трехкомпонентная химиотерапия показала свою эффективность при лечении запущенных форм рака поджелудочной железы и колоректального рака», — отметила Рахна Шрофф. «Мы хотели выяснить, может ли этот подход быть эффективным и для рака желчевыводящих путей. Однако наши результаты показали, что это не так».
В исследовании приняли участие 441 пациент с неоперабельным или метастатическим раком желчевыводящих путей. Они были рандомизированы на две группы: одна получала двухкомпонентную схему, другая — трехкомпонентную. Средний срок выживания пациентов в обеих группах оказался одинаковым.
«Сравнение результатов двух схем лечения не выявило значительной разницы в среднем сроке выживания после постановки диагноза распространенного неоперабельного рака желчевыводящих путей», — заявила Рахна Шрофф. «Наше исследование также показало, что трехкомпонентная химиотерапия может усилить токсичность лечения».
Несмотря на это, Рахна Шрофф отметила, что трехкомпонентная схема может быть эффективной для пациентов с определенными видами рака желчевыводящих путей, такими как рак желчного пузыря, а также для тех, у кого рак не дал метастазов.
«Результаты исследования помогут нам выявить подгруппы пациентов, которым может быть полезна трехкомпонентная схема лечения», — подчеркнула Рахна Шрофф. «Кроме того, мы создали крупнейшее хранилище образцов рака желчевыводящих путей в Соединенных Штатах, что позволит нам провести более детальные исследования».
Литература:
Rachna T. Shroff et al, SWOG S1815: A Phase III Randomized Trial of Gemcitabine, Cisplatin, and Nab-Paclitaxel Versus Gemcitabine and Cisplatin in Newly Diagnosed, Advanced Biliary Tract Cancers, Journal of Clinical Oncology (2024). DOI: 10.1200/JCO-24-01383
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
