Согласно исследованию, опубликованному в научном журнале New England Journal of Medicine, у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией EGFR амивантамаб-лазертиниб обеспечивает лучшую выживаемость без прогрессирования по сравнению с осимертинибом в качестве лечения первой линии.
Бён Чо (Byoung Cho) из Онкологического центра Йонсей (Yonsei Cancer Center in Seoul) в Сеуле, Южная Корея, с соавторами провели исследование фазы 3 с участием пациентов с ранее не леченными EGFR-мутированными, местно-распространенными или метастатическими НМРЛ, рандомизированными для приема амивантамаб-лазертиниб (открытое исследование), осимертиниб (слепое исследование) или лазертиниб (слепое исследование) в соотношении 2:2:1 (429, 429 и 216 пациентов соответственно).
Исследователи обнаружили, что медиана выживаемости без прогрессирования была значительно выше в группе амивантамаба-лазертиниба, чем в группе осимертиниба (23,7 против 16,6 месяцев; коэффициент риска прогрессирования заболевания или смерти 0,70). Объективный ответ наблюдался у 86 и 85% пациентов в группах амивантамаба-лазертиниба и осимертиниба соответственно; среди пациентов с подтвержденным ответом медиана продолжительности ответа составила 25,8 и 16,8 месяцев соответственно.
Отношение рисков смерти существенно не отличалось в запланированном промежуточном анализе общей выживаемости при применении комбинации амивантамаба-лазертиниба по сравнению с осимертинибом. Частота прекращения приема всех препаратов из-за побочных эффектов, связанных с лечением, составила 10 и 3% для амивантамаба-лазертиниба и осимертиниба соответственно.
«Мы обнаружили, что выживаемость без прогрессирования была значительно улучшена при использовании амивантамаба-лазертиниба по сравнению с осимертинибом в качестве терапии первой линии для распространенного НМРЛ с мутацией EGFR», — заключают авторы.
Литература:
Byoung C. Cho et al, Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR -Mutated Advanced NSCLC, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2403614
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
